Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af allopurinolbehandling på insulinresistens

10. december 2013 opdateret af: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Adskillige undersøgelser viste, at hyperurikæmi er en uafhængig risikofaktor for udvikling af diabetes mellitus. Ingen af ​​de tidligere undersøgelser har imidlertid undersøgt effekten af ​​at sænke serumurinsyreniveauet på insulinresistens, som også kaldes prædiabetes. Med denne baggrund i tankerne havde vi til formål at teste effekten af ​​at sænke serumurinsyreniveauet med allopurinol på insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkun, 34353
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonnummer: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet Kanbay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 30
  • Serumurinsyreniveau ≥7mg/dL
  • Glomerulær filtrationshastighed ≥60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • gigtens historie
  • historie med brug af allopurinol
  • kropsmasseindeks ≥35 kg/m2
  • proteinuri ≥ 1gr/dag
  • tilstedeværelse af autoimmun sygdom
  • reumatologisk associeret sygdom
  • tilstedeværelse af hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • tilstedeværelse af sygdomme, der kan forårsage kronisk inflammation eller mikroalbuminuri (f. malignitet, kronisk leversygdom, hypertension, kronisk lungesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Urinsyre ≥7 mg/dL
Denne arm vil modtage allopurinolbehandling. 50 forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
Medicin: allopurinol 300 mg/dag
Aktiv komparator: Urinsyre ≥6 og <7
Denne arm vil ikke modtage allopurinol. 50 forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
Andet: Ingen indgriben
Placebo komparator: Normouricemic
Denne arm er sund kontrol. 30 forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
Medicin: Normouricemic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Allo2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner