Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby alopurinolem na inzulínovou rezistenci

10. prosince 2013 aktualizováno: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Několik studií ukázalo, že hyperurikémie je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj diabetes mellitus. Žádná z předchozích studií však nezkoumala účinek snížení hladiny kyseliny močové v séru na inzulinovou rezistenci, která se také nazývá prediabetes. S ohledem na toto pozadí jsme se zaměřili na testování účinku snížení hladiny kyseliny močové v séru alopurinolem na inzulínovou rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Krocan, 34353
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mehmet Kanbay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 30
  • Hladina kyseliny močové v séru ≥7 mg/dl
  • Rychlost glomerulární filtrace ≥60 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost Diabetes Mellitus
  • historie dny
  • anamnéza užívání alopurinolu
  • index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2
  • proteinurie ≥ 1 g/den
  • přítomnost autoimunitního onemocnění
  • revmatologické onemocnění
  • přítomnost hypotyreózy nebo hypertyreózy
  • přítomnost onemocnění, která mohou způsobit chronický zánět nebo mikroalbuminurii (např. malignita, chronické onemocnění jater, hypertenze, chronické onemocnění plic)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kyselina močová ≥7 mg/dl
Toto rameno bude léčeno alopurinolem. Bude přijato 50 subjektů.
Lék: alopurinol 300 mg/den
Aktivní komparátor: Kyselina močová ≥6 a <7
Tato paže nebude dostávat alopurinol. Bude přijato 50 subjektů.
Jiný: Žádný zásah
Komparátor placeba: Normourikemický
Toto rameno je zdravé ovládání. Bude přijato 30 subjektů.
Lék: Normourikemický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Allo2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit