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Efeito do tratamento com alopurinol na resistência à insulina

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Vários estudos mostraram que a hiperuricemia é um fator de risco independente para o desenvolvimento de diabetes mellitus. No entanto, nenhum dos estudos anteriores investigou o efeito da redução dos níveis séricos de ácido úrico na resistência à insulina, também chamada de pré-diabetes. Com esse pano de fundo em mente, objetivamos testar o efeito da redução do nível sérico de ácido úrico com alopurinol na resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Peru, 34353
        • Recrutamento
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Número de telefone: +902165709294
          • E-mail: drkanbay@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Mehmet Kanbay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 30
  • Nível sérico de ácido úrico ≥7mg/dL
  • Taxa de filtração glomerular ≥60 ml/min

Critério de exclusão:

  • Presença de Diabetes Mellitus
  • história de gota
  • história de uso de alopurinol
  • índice de massa corporal ≥35 kg/m2
  • proteinúria ≥ 1gr/dia
  • presença de doença autoimune
  • doença associada à reumatologia
  • presença de hipotireoidismo ou hipertireoidismo
  • presença de doenças que podem causar inflamação crônica ou microalbuminúria (ex. malignidade, doença hepática crônica, hipertensão, doença pulmonar crônica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido úrico ≥7 mg/dL
Este braço receberá tratamento com alopurinol. Serão recrutados 50 sujeitos.
Medicamento: alopurinol 300 mg./dia
Comparador Ativo: Ácido úrico ≥6 e <7
Este braço não receberá alopurinol. Serão recrutados 50 sujeitos.
Outro: Sem intervenção
Comparador de Placebo: Normoicêmico
Este braço é controles saudáveis. Serão recrutados 30 sujeitos.
Medicamento: Normoicêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: linha de base e 3 meses
linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medeniyet University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Allo2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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