Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av allopurinolbehandling på insulinresistens

10 december 2013 uppdaterad av: Mehmet Kanbay, Istanbul Medeniyet University
Flera studier visade att hyperurikemi är en oberoende riskfaktor för utveckling av diabetes mellitus. Ingen av de tidigare studierna har dock undersökt effekten av att sänka serumurinsyranivåerna på insulinresistens, som också kallas prediabetes. Med denna bakgrund i åtanke, syftade vi till att testa effekten av att sänka serumurinsyranivån med allopurinol på insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkon, 34353
        • Rekrytering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Kanbay, Associate Professor
          • Telefonnummer: +902165709294
          • E-post: drkanbay@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Mehmet Kanbay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 30
  • Serumurinsyranivå ≥7mg/dL
  • Glomerulär filtrationshastighet ≥60 ml/min

Exklusions kriterier:

  • förekomst av diabetes mellitus
  • gikts historia
  • historia av allopurinolanvändning
  • body mass index ≥35 kg/m2
  • proteinuri ≥ 1gr/dag
  • förekomst av autoimmun sjukdom
  • reumatologisk associerad sjukdom
  • förekomst av hypotyreos eller hypertyreos
  • förekomst av sjukdomar som kan orsaka kronisk inflammation eller mikroalbuminuri (t. malignitet, kronisk leversjukdom, högt blodtryck, kronisk lungsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Urinsyra ≥7 mg/dL
Denna arm kommer att få allopurinolbehandling. 50 ämnen kommer att rekryteras.
Läkemedel: allopurinol 300 mg/dag
Aktiv komparator: Urinsyra ≥6 och <7
Denna arm kommer inte att få allopurinol. 50 ämnen kommer att rekryteras.
Övrig: Inget ingripande
Placebo-jämförare: Normouricemic
Denna arm är friska kontroller. 30 ämnen kommer att rekryteras.
Läkemedel: Normouricemic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: baslinje och 3 månader
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Bakan, Istanbul Medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Allo2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera