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儿童结肠镜检查前的准备

2015年5月18日 更新者:Ewa Idvall、Skane University Hospital

结肠镜检查是在炎症性肠病 (IBD) 的诊断过程中对儿童和青少年进行的常规检查。 肠道必须清洁,这样结肠镜检查才能以最佳方式进行。 然而,许多儿童认为在检查前通过泻药清洁肠道是困难的。 让较小的孩子在检查前合作并饮用大量泻药可能特别困难。 有几种可能的清洁程序和程序组合用于清洁结肠,例如通过聚乙二醇和匹可硫酸钠,这是两种最常用的方法。 由于需要摄入大量液体,因此使用聚乙二醇进行清洁可能会使患者感到特别沮丧。 通常进行准备的唯一方法是插入鼻胃管,这会给一些儿童带来不适。 通过摄入少量液体的匹可硫酸钠清洁结肠已被认为是一种充分的方法,可在肠道清洁方面取得令人满意的结果。 然而,到目前为止,研究只涵盖了少数儿童,还需要进一步的研究来确认这两种方法在肠道清洁方面没有差异。

这项随机对照研究的目的是比较儿童结肠镜检查前通过聚乙二醇和匹可硫酸钠进行的准备工作。

计划在瑞典南部进行结肠镜检查的一百名儿童将被随机分配到患者组 1(使用聚乙二醇进行准备)或患者组 2(使用匹可硫酸钠进行准备)。 对于随机抽样,将实施数据驱动的选择。 该研究将包含 CONSORT 流程图 (2012)。 为了评估肠道的清洁度(以及肠道中的液体量),将使用 Ottawa 量表(Rostom & Jolicoeur,2009 年)。 所有结肠镜检查都将由同一位儿科胃肠病学家进行,不会向他们透露每个孩子使用哪种准备方法的信息。 此外,肠胃科医生会在调查完成后先与孩子会面。 有关调查的所有信息将由入院医生提供给患者。 在结肠镜检查期间,胃肠病学家将评估肠道清洁度,并将报告以密封的编码信封形式提交给负责患者的护士。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Skåne
      • Malmö、Skåne、瑞典、SE20506
        • Malmö University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期结肠镜检查

排除标准:

  • 不会说瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:匹可硫酸盐
匹可硫酸盐口服给药
ACTIVE_COMPARATOR:聚乙二醇
口服聚乙二醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清洁结肠/Ottowa 秤
大体时间:肠镜检查当天。
完成结肠镜检查后,将评估“清洁结肠”。
肠镜检查当天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果测量
大体时间:结肠镜检查当天和 1 周后
患者问卷:11个问题由患者回答x 2。结肠镜检查当天还有2个问题。
结肠镜检查当天和 1 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ewa Idvall, Professor、Malmö University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月6日

首次发布 (估计)

2013年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月18日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HS60-12/567

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