小児の大腸内視鏡検査前の準備
大腸内視鏡検査は、炎症性腸疾患 (IBD) の診断プロセスにおいて、小児および青年の定期的に実施される検査です。 大腸内視鏡検査を最適に実施するには、腸がきれいである必要があります。 しかし、検査前の下剤による腸の洗浄は、多くの子供にとって難しいと考えられています。 小さな子供たちに協力してもらい、検査の前にかなりの量の下剤を飲ませることは、特に難しい場合があります。 例えばポリエチレングリコールとピコスルフェートナトリウムによる結腸の洗浄には、いくつかの可能な洗浄手順と手順の組み合わせがあり、これらは最も一般的に使用される 2 つの方法です。 ポリエチレングリコールによるクレンジングは、かなりの量の液体を摂取する必要があるため、患者にとって特にイライラする可能性があります。 多くの場合、準備を行う唯一の方法は経鼻胃管の挿入であり、一部の子供には不快感を与える可能性があります. 少量の液体の摂取を伴うピコスルファートナトリウムによる結腸のクレンジングは、腸の清潔さに関して満足のいく結果をもたらす十分な方法であることが示唆されています. しかし、これまでの研究では少数の子供しか対象としておらず、結果として得られる腸の清潔さに関して 2 つの方法に違いがないことを確認するには、さらなる研究が必要です。
この無作為対照試験の目的は、ポリエチレングリコールによる製剤とピコスルファートナトリウムによる製剤を小児の大腸内視鏡検査前に比較することです。
スウェーデン南部で大腸内視鏡検査が予定されている 100 人の子供が、患者グループ 1 (ポリエチレングリコールによる調製用) または患者グループ 2 (ピコスルファートナトリウムによる調製用) のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム サンプリングでは、データ駆動型の選択が実装されます。 CONSORT フローチャート (2012 年) が調査に含まれます。 腸管の清潔さ (および腸内の液体の量) を評価するために、オタワ スケールが使用されます (Rostom & Jolicoeur, 2009)。 すべての大腸内視鏡検査は同じ小児消化器科医によって行われ、各子供がどの準備方法を使用したかについての情報は開示されません。 さらに、消化器科医は、調査が完了した後、最初に子供たちと面会します。 調査に関するすべての情報は、入院医師によって患者に提供されます。 大腸内視鏡検査中、胃腸科医は腸の清潔さを評価し、レポートを密封されたコード付き封筒に入れて患者を担当する看護師に提出します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Skåne
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Malmö、Skåne、スウェーデン、SE20506
- Malmo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的大腸内視鏡検査
除外基準:
- スウェーデン語ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ピコスルファート
ピコスルフェートは経口投与されます
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ACTIVE_COMPARATOR:ポリエチレングリコール
ポリエチレングリコールを経口投与する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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きれいな結腸/オットワスケール
時間枠:大腸内視鏡検査の日。
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「きれいな結腸」は、結腸内視鏡検査が行われたときに評価されます。
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大腸内視鏡検査の日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム指標
時間枠:大腸内視鏡検査当日と1週間後
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患者アンケート: 患者が回答する 11 の質問 x 2。さらに大腸内視鏡検査の日に 2 つの質問。
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大腸内視鏡検査当日と1週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ewa Idvall, Professor、Malmo university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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