Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistelu ennen lasten kolonoskopiaa

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ewa Idvall, Skane University Hospital

Kolonoskopia on rutiininomaisesti suoritettava lasten ja nuorten tutkimus tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) diagnostisessa prosessissa. Suolen on oltava puhdas, jotta kolonoskopia voidaan suorittaa optimaalisesti. Suolen puhdistaminen laksatiiveilla ennen tutkimusta on kuitenkin monien lasten mielestä vaikeaa. Pienten lasten saaminen yhteistyöhön ja huomattavan määrän laksatiivista nestettä juomaan ennen tutkimusta voi olla erityisen vaikeaa. Paksusuolen puhdistamiseen on olemassa useita mahdollisia puhdistusmenetelmiä ja toimenpideyhdistelmiä, esimerkiksi polyetyleeniglykolin ja natriumpikosulfaatin avulla, jotka ovat kaksi yleisimmin käytettyä menetelmää. Polyetyleeniglykolilla tapahtuva puhdistus voi, koska tarvitaan huomattava määrä nestettä, olla erityisen turhauttavaa potilaille. Usein ainoa tapa suorittaa valmistelu on nenämahaletkun työntäminen, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta joillekin lapsille. Paksusuolen puhdistamista natriumpikosulfaatilla, johon liittyy pieni määrä nestettä, on ehdotettu riittäväksi hyväksi menetelmäksi, joka johtaa tyydyttävään tulokseen suolen puhtauden kannalta. Tutkimukset ovat kuitenkin toistaiseksi käsittäneet vain pienemmän määrän lapsia, ja lisätutkimuksia tarvitaan sen vahvistamiseksi, että näiden kahden menetelmän välillä ei ole eroa tuloksena olevan suolen puhtauden suhteen.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata polyetyleeniglykolilla valmistettua valmistusta ja natriumpikosulfaatilla tehtyä valmistetta ennen kolonoskopiaa lapsille.

Etelä-Ruotsissa kolonoskopiaan varattu sata lasta satunnaistetaan joko potilasryhmään 1 (valmistettaessa polyetyleeniglykolilla) tai potilasryhmään 2 (valmistettaessa natriumpikosulfaatilla). Satunnaisotantaa varten toteutetaan tietopohjainen valinta. Tutkimus sisältää CONSORT-vuokaavion (2012). Suolikanavan puhtauden (ja suolistossa olevan nesteen määrän) arvioimiseksi käytetään Ottawan asteikkoa (Rostom & Jolicoeur, 2009). Kaikki kolonoskopiatutkimukset tekee sama lasten gastroenterologi, jolle ei kerrota, mitä valmistusmenetelmää kukin lapsi on käyttänyt. Lisäksi gastroenterologi tapaa lapset ensin tutkimuksen päätyttyä. Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot antaa potilaalle vastaanottava lääkäri. Kolonoskopian aikana gastroenterologi arvioi suoliston puhtauden ja toimittaa raportit suljetuissa koodatuissa kirjekuorissa potilasta vastaavalle hoitajalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Ruotsi, SE20506
        • Malmö University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ruotsia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: pikosulfaatti
Pikosulfaattia annetaan suun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: polyetyleeniglykoli
Polyetyleeniglykolia annetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdista kaksoispiste/Ottowa-asteikko
Aikaikkuna: Kolonoskopian päivä.
"Puhdas paksusuoli" arvioidaan, kun kolonoskopia on tehty.
Kolonoskopian päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä ja 1 viikon kuluttua
Potilaskysely: 11 kysymystä, joihin potilaiden tulee vastata x 2. Ja vielä 2 kysymystä kolonoskopiapäivänä.
Kolonoskopiapäivänä ja 1 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewa Idvall, Professor, Malmö University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa