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贲门失弛缓症和发育不良

2026年3月19日 更新者:Guy Boeckxstaens、KU Leuven

筛查长期特发性贲门失弛缓症的发育不良:一项前瞻性研究

贲门失弛缓症患者患食管鳞状细胞癌 (ESCC) 的风险增加 10-50 倍。 ESCC 的早期诊断是必不可少的,并且首选检测早期发育不良阶段。 然而,内窥镜检测很困难,而且常常会延迟。 使用 Lugol 染料的色素内镜将异型增生和 ESCC 的检出率提高到 91-100%。 因此,本研究的目的是评估使用卢戈色素内窥镜检测特发性贲门失弛缓症患者发育异常的筛查程序。

第二个目标是研究食物停滞与发育不良之间的关系

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • UZLeuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 长期贲门失弛缓症(> 15 岁)
  • > 18 岁
  • 知情同意

排除标准:

  • 碘过敏
  • 食管癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长期贲门失弛缓症
色素内窥镜检查(卢戈染色和虚拟色素内窥镜检查)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
长期贲门失弛缓症患者发育异常的发生率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与卢戈染色相比,色素内镜的附加价值
大体时间:1年
1年
食滞与异型增生的关系
大体时间:1年
  • LES 压力升高与异型增生之间的关系
  • EndoFLIP 停滞与异型增生的关系
  • 定时钡餐食管造影瘀滞与异型增生的关系
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月19日

研究完成 (实际的)

2016年12月19日

研究注册日期

首次提交

2013年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计的)

2013年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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