Achalasie en dysplasie
Screening op dysplasie bij langdurige idiopathische achalasie: een prospectieve studie
Patiënten met achalasie hebben een 10- tot 50-voudig verhoogd risico om slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) te ontwikkelen. Vroege diagnose van ESCC is essentieel en detectie van een eerder dysplastisch stadium heeft de voorkeur. Endoscopische detectie is echter moeilijk en vaak vertraagd. Chromoendoscopie met Lugol-kleurstof verhoogt de detectiepercentages van dysplasie en ESCC tot 91-100%. Het doel van deze studie was daarom het evalueren van een screeningsprogramma met behulp van chromo-endoscopie met Lugol om dysplasie op te sporen bij patiënten met idiopathische achalasie.
Een tweede doelstelling is het bestuderen van de relatie tussen voedselstase en het ontstaan van dysplasie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: an moonen, MD
- E-mail: an.moonen@med.kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZLeuven
-
Contact:
- an moonen, MD
- E-mail: an.moonen@med.kuleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Guy Boeckxstaens, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurige achalasie (> 15 jaar)
- > 18 jaar oud
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor jodium
- slokdarmcarcinoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: langdurige achalasie
|
chromoendoscopie (lugolkleuring en virtuele chromoendoscopie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van dysplasie bij patiënten met langdurige achalasie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toegevoegde waarde van chromoendoscopie in vergelijking met lugolkleuring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
relatie tussen voedselstasis en dysplasie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S55021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .