Ахалазия и дисплазия
Скрининг дисплазии при давней идиопатической ахалазии: проспективное исследование
У пациентов с ахалазией риск развития плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) повышен в 10-50 раз. Ранняя диагностика ESCC имеет важное значение, и предпочтительнее выявление более ранней диспластической стадии. Однако эндоскопическое обнаружение затруднено и часто задерживается. Хромоэндоскопия с красителем Люголя увеличивает частоту выявления дисплазии и ESCC до 91-100%. Таким образом, целью данного исследования была оценка программы скрининга с использованием хромоэндоскопии с Люголем для выявления дисплазии у пациентов с идиопатической ахалазией.
Вторая цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между застоем пищи и развитием дисплазии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- длительная ахалазия (> 15 лет)
- > 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- аллергия на йод
- карцинома пищевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: давняя ахалазия
|
хромоэндоскопия (окраска Люголем и виртуальная хромоэндоскопия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота дисплазии у пациентов с длительно существующей ахалазией
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аддитивная ценность хромоэндоскопии по сравнению с окраской Люголем
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
связь между пищевым застоем и дисплазией
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S55021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .