- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010983
Achalasie et Dysplasie
Dépistage de la dysplasie dans l'achalasie idiopathique de longue date : une étude prospective
Les patients atteints d'achalasie ont un risque 10 à 50 fois plus élevé de développer un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC). Un diagnostic précoce de l'ESCC est essentiel et la détection d'un stade dysplasique précoce est préférable. La détection endoscopique est cependant difficile et souvent tardive. La chromoendoscopie avec le colorant Lugol augmente les taux de détection de la dysplasie et de l'ESCC à 91-100 %. Le but de cette étude était donc d'évaluer un programme de dépistage par chromoendoscopie au Lugol pour détecter la dysplasie chez les patients atteints d'achalasie idiopathique.
Un deuxième objectif est d'étudier la relation entre la stasis alimentaire et le développement de la dysplasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- achalasie ancienne (> 15 ans)
- > 18 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- allergie à l'iode
- carcinome de l'oesophage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: achalasie de longue date
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chromoendoscopie (coloration de lugol et chromoendoscopie virtuelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de la dysplasie chez les patients atteints d'achalasie de longue date
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur additive de la chromoendoscopie par rapport à la coloration au lugol
Délai: 1 an
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1 an
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relation entre stase alimentaire et dysplasie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S55021
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