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Achalasie et Dysplasie

19 mars 2026 mis à jour par: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Dépistage de la dysplasie dans l'achalasie idiopathique de longue date : une étude prospective

Les patients atteints d'achalasie ont un risque 10 à 50 fois plus élevé de développer un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC). Un diagnostic précoce de l'ESCC est essentiel et la détection d'un stade dysplasique précoce est préférable. La détection endoscopique est cependant difficile et souvent tardive. La chromoendoscopie avec le colorant Lugol augmente les taux de détection de la dysplasie et de l'ESCC à 91-100 %. Le but de cette étude était donc d'évaluer un programme de dépistage par chromoendoscopie au Lugol pour détecter la dysplasie chez les patients atteints d'achalasie idiopathique.

Un deuxième objectif est d'étudier la relation entre la stasis alimentaire et le développement de la dysplasie

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZLeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • achalasie ancienne (> 15 ans)
  • > 18 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'iode
  • carcinome de l'oesophage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: achalasie de longue date
chromoendoscopie (coloration de lugol et chromoendoscopie virtuelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la dysplasie chez les patients atteints d'achalasie de longue date
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur additive de la chromoendoscopie par rapport à la coloration au lugol
Délai: 1 an
1 an
relation entre stase alimentaire et dysplasie
Délai: 1 an
  • relation entre la pression ERP élevée et la dysplasie
  • relation entre la stase sur EndoFLIP et la dysplasie
  • relation entre la stase sur l'œsophagogramme baryté chronométré et la dysplasie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimé)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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