Achalasia och dysplasi
Screening för dysplasi i långvarig idiopatisk akalasi: en prospektiv studie
Patienter med akalasi har en 10-50 gånger ökad risk att utveckla esofagus skivepitelcancer (ESCC). Tidig diagnos av ESCC är väsentlig, och upptäckt av ett tidigare dysplastiskt stadium är att föredra. Endoskopisk upptäckt är dock svår och ofta försenad. Kromoendoskopi med Lugol-färgämne ökar detektionsfrekvensen dysplasi och ESCC till 91-100%. Syftet med denna studie var därför att utvärdera ett screeningprogram med hjälp av kromoendoskopi med Lugol för att upptäcka dysplasi hos patienter med idiopatisk akalasi.
Ett andra mål är att studera sambandet mellan matstasis och utvecklingen av op dysplasi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långvarig akalasi (> 15 år)
- > 18 år gammal
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allergi mot jod
- esofaguskarcinom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: långvarig achalasi
|
kromoendoskopi (lugolfärgning och virtuell kromoendoskopi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av dysplasi hos patienter med långvarig akalasi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
additivt värde av kromoendoskopi i jämförelse med lugolfärgning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
samband mellan matstas och dysplasi
Tidsram: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S55021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .