アカラシアと異形成
2026年3月19日 更新者：Guy Boeckxstaens、KU Leuven
長年にわたる特発性アカラシアにおける異形成のスクリーニング：前向き研究
アカラシアの患者は、食道扁平上皮癌 (ESCC) を発症するリスクが 10 ～ 50 倍高くなります。 ESCC の早期診断は不可欠であり、早期の異形成段階の検出が望まれます。 しかし、内視鏡による検出は困難であり、遅れることがよくあります。 Lugol 色素を用いた色素内視鏡検査は、異形成および ESCC の検出率を 91 ～ 100% に高めます。 したがって、この研究の目的は、特発性アカラシア患者の異形成を検出するために、ルゴールを用いた色素内視鏡検査を使用したスクリーニングプログラムを評価することでした。
2 番目の目的は、フードスタシスと異形成の発症との関係を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 長年のアカラシア (> 15y)
- > 18歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ヨウ素アレルギー
- 食道癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：長期間持続するアカラシア
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色素内視鏡検査（ルゴール染色および仮想色素内視鏡検査）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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長年のアカラシア患者における異形成の発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルゴール染色と比較した色素内視鏡検査の付加価値
時間枠：1年
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1年
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食物うっ滞と異形成の関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月19日
研究の完了 (実際)
2016年12月19日
試験登録日
最初に提出
2013年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月12日
最初の投稿 (推定)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。