Achalasia og dysplasi
Screening for dysplasi i langvarig idiopatisk akalasi: en prospektiv undersøgelse
Patienter med achalasia har en 10-50 gange øget risiko for at udvikle esophageal pladecellecarcinom (ESCC). Tidlig diagnose af ESCC er afgørende, og påvisning af et tidligere dysplastisk stadium foretrækkes. Endoskopisk påvisning er imidlertid vanskelig og ofte forsinket. Kromoendoskopi med Lugol farvestof øger detektionsraterne dysplasi og ESCC til 91-100%. Formålet med denne undersøgelse var derfor at evaluere et screeningsprogram ved hjælp af kromoendoskopi med Lugol til at påvise dysplasi hos patienter med idiopatisk akalasi.
Et andet formål er at studere sammenhængen mellem fødevarestase og udviklingen af op dysplasi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- langvarig akalasi (> 15 år)
- > 18 år gammel
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for jod
- esophageal carcinom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: langvarig achalasia
|
kromoendoskopi (lugolfarvning og virtuel kromoendoskopi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af dysplasi hos patienter med langvarig akalasi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
additiv værdi af kromoendoskopi i sammenligning med lugolfarvning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
sammenhæng mellem madstase og dysplasi
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S55021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kromoendoskopi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet