Akhalasia ja dysplasia
Dysplasian seulonta pitkäaikaisessa idiopaattisessa akalasiassa: tuleva tutkimus
Akalasiapotilaalla on 10-50-kertainen riski saada ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC). ESCC:n varhainen diagnoosi on välttämätöntä, ja aikaisemman dysplastisen vaiheen havaitseminen on suositeltavaa. Endoskooppinen havaitseminen on kuitenkin vaikeaa ja usein viivästynyt. Kromoendoskopia Lugol-väriaineella lisää dysplasian ja ESCC:n havaitsemisastetta 91-100 %:iin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida seulontaohjelma, jossa käytettiin kromoendoskopiaa Lugolin kanssa dysplasian havaitsemiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen akalasia.
Toinen tavoite on tutkia ruokastaasin ja op-dysplasian kehittymisen välistä suhdetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: an moonen, MD
- Sähköposti: an.moonen@med.kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZLeuven
-
Ottaa yhteyttä:
- an moonen, MD
- Sähköposti: an.moonen@med.kuleuven.be
-
Päätutkija:
- Guy Boeckxstaens, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikainen akalasia (> 15 v)
- > 18-vuotias
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- allergia jodille
- ruokatorven syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: pitkäaikainen akalasia
|
kromoendoskopia (lugol-värjäys ja virtuaalinen kromoendoskopia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
dysplasian ilmaantuvuus potilailla, joilla on pitkäaikainen akalasia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kromoendoskopian lisäarvo verrattuna lugol-värjään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
ruokapysähdyksen ja dysplasian välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kromoendoskopia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis