Achalázie a dysplazie
Screening dysplazie u dlouhodobé idiopatické achalázie: prospektivní studie
U pacientů s achalázií je 10-50krát zvýšené riziko rozvoje spinocelulárního karcinomu jícnu (ESCC). Zásadní je včasná diagnostika ESCC, preferována je detekce časnějšího dysplastického stadia. Endoskopická detekce je však obtížná a často zpožděná. Chromoendoskopie s barvivem Lugol zvyšuje míru detekce dysplazie a ESCC na 91–100 %. Cílem této studie proto bylo zhodnotit screeningový program využívající chromoendoskopii s Lugolem k detekci dysplazie u pacientů s idiopatickou achalázií.
Druhým cílem je studovat vztah mezi foodstází a rozvojem dysplazie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dlouhodobá achalázie (> 15 let)
- > 18 let
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- alergie na jód
- karcinom jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dlouhodobá achalázie
|
chromoendoskopie (lugolové barvení a virtuální chromoendoskopie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt dysplazie u pacientů s dlouhodobou achalázií
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aditivní hodnota chromoendoskopie ve srovnání s lugolovým barvením
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
vztah mezi stagnací potravy a dysplazií
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S55021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .