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Achalasie und Dysplasie

19. März 2026 aktualisiert von: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Screening auf Dysplasie bei langjähriger idiopathischer Achalasie: eine prospektive Studie

Patienten mit Achalasie haben ein 10- bis 50-fach erhöhtes Risiko, ein Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) zu entwickeln. Eine frühzeitige Diagnose von ESCC ist unerlässlich, und die Erkennung eines früheren dysplastischen Stadiums wird bevorzugt. Der endoskopische Nachweis ist jedoch schwierig und oft verzögert. Chromoendoskopie mit Lugol-Farbstoff erhöht die Erkennungsraten Dysplasie und ESCC auf 91-100%. Das Ziel dieser Studie war daher die Evaluation eines Screening-Programms mittels Chromoendoskopie mit Lugol zum Nachweis von Dysplasien bei Patienten mit idiopathischer Achalasie.

Ein zweites Ziel ist es, die Beziehung zwischen Foodstase und der Entwicklung einer Dysplasie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • langjährige Achalasie (> 15 Jahre)
  • > 18 Jahre alt
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Jod
  • Speiseröhrenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: langjährige Achalasie
Sonstiges: Chromoendoskopie
Chromoendoskopie (Lugol-Färbung und virtuelle Chromoendoskopie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Dysplasie bei Patienten mit langjähriger Achalasie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Additiver Wert der Chromoendoskopie im Vergleich zur Lugol-Färbung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zusammenhang zwischen Nahrungsstau und Dysplasie
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Zusammenhang zwischen erhöhtem LES-Druck und Dysplasie
  • Beziehung zwischen Stase auf EndoFLIP und Dysplasie
  • Beziehung zwischen Stase auf zeitgesteuertem Barium-Ösophagogramm und Dysplasie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S55021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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