Acalásia e Displasia
Triagem para displasia em acalasia idiopática de longa duração: um estudo prospectivo
Pacientes com acalasia têm um risco 10-50 vezes maior de desenvolver carcinoma de células escamosas (CEC) esofágico. O diagnóstico precoce de ESCC é essencial, e a detecção de um estágio displásico precoce é preferida. A detecção endoscópica é, no entanto, difícil e muitas vezes atrasada. A cromoendoscopia com corante Lugol aumenta as taxas de detecção de displasia e ESCC para 91-100%. O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar um programa de triagem usando cromoendoscopia com Lugol para detectar displasia em pacientes com acalásia idiopática.
Um segundo objetivo é estudar a relação entre a estase alimentar e o desenvolvimento da displasia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: an moonen, MD
- E-mail: an.moonen@med.kuleuven.be
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZLeuven
-
Contato:
- an moonen, MD
- E-mail: an.moonen@med.kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Guy Boeckxstaens, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acalásia de longa duração (> 15 anos)
- > 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia a iodo
- carcinoma esofágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: acalasia de longa data
|
cromoendoscopia (coloração de lugol e cromoendoscopia virtual)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de displasia em pacientes com acalasia de longa data
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor aditivo da cromoendoscopia em comparação com a coloração de lugol
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
relação entre estase alimentar e displasia
Prazo: 1 ano
|
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S55021
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Ensaios clínicos em cromoendoscopia
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluído