Achalasia és dysplasia
Diszplázia szűrése régóta fennálló idiopátiás achalasiában: jövőbeli tanulmány
Az achalasiában szenvedő betegeknél 10-50-szer nagyobb a kockázata a nyelőcső laphámsejtes karcinóma (ESCC) kialakulásának. Az ESCC korai diagnosztizálása elengedhetetlen, és a korábbi diszpláziás stádium kimutatása előnyös. Az endoszkópos kimutatás azonban nehéz és gyakran késik. A Lugol festékkel végzett kromoendoszkópia 91-100%-ra növeli a diszplázia és az ESCC kimutatási arányát. Ennek a tanulmánynak tehát az volt a célja, hogy kiértékeljen egy szűrőprogramot, amelyben kromoendoszkópiát alkalmaztak Lugollal, hogy kimutathassák a diszpláziát idiopátiás achalasiában szenvedő betegeknél.
A másik cél a táplálékpanasz és a diszplázia kialakulása közötti kapcsolat tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZLeuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- régóta fennálló achalasia (>15 év)
- > 18 éves
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- allergia a jódra
- nyelőcső karcinóma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hosszú ideje fennálló achalasia
|
kromoendoszkópia (lugol festés és virtuális kromoendoszkópia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a diszplázia előfordulási gyakorisága régóta fennálló achalasiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kromoendoszkópia additív értéke a lugol festéshez képest
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
kapcsolat a táplálékpangás és a diszplázia között
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S55021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .