Achalazja i dysplazja
Badania przesiewowe w kierunku dysplazji w długotrwałej achalazji idiopatycznej: badanie prospektywne
Pacjenci z achalazją mają 10-50-krotnie zwiększone ryzyko rozwoju raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC). Wczesna diagnoza ESCC jest niezbędna i preferowane jest wykrycie wcześniejszego stadium dysplastycznego. Wykrywanie endoskopowe jest jednak trudne i często opóźnione. Chromoendoskopia z barwnikiem Lugola zwiększa wykrywalność dysplazji i ESCC do 91-100%. Celem tego badania była zatem ocena programu przesiewowego z wykorzystaniem chromoendoskopii z płynem Lugola w celu wykrycia dysplazji u pacjentów z idiopatyczną achalazją.
Drugim celem jest zbadanie związku między zastojem pokarmowym a rozwojem dysplazji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długotrwała achalazja (> 15 lat)
- > 18 lat
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- alergia na jod
- rak przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: długotrwała achalazja
|
chromoendoskopia (barwienie metodą Lugola i wirtualna chromoendoskopia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości występowania dysplazji u pacjentów z długotrwałą achalazją
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość addytywna chromoendoskopii w porównaniu z barwieniem płynem Lugola
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
związek między zastojem pokarmowym a dysplazją
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S55021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .