Acalasia e displasia
Screening per la displasia nell'acalasia idiopatica di lunga data: uno studio prospettico
I pazienti con acalasia hanno un rischio aumentato di 10-50 volte di sviluppare un carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC). La diagnosi precoce di ESCC è essenziale e si preferisce il rilevamento di uno stadio displastico precedente. Il rilevamento endoscopico è tuttavia difficile e spesso ritardato. La cromoendoscopia con colorante Lugol aumenta i tassi di rilevamento della displasia e dell'ESCC al 91-100%. Lo scopo di questo studio era quindi quello di valutare un programma di screening mediante cromoendoscopia con Lugol per rilevare la displasia in pazienti con acalasia idiopatica.
Un secondo obiettivo è studiare la relazione tra la stasi alimentare e lo sviluppo della displasia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acalasia di lunga data (> 15 anni)
- > 18 anni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- allergia allo iodio
- carcinoma esofageo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: acalasia di lunga data
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cromoendoscopia (colorazione Lugol e cromoendoscopia virtuale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di displasia in pazienti con acalasia di lunga data
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore additivo della cromoendoscopia rispetto alla colorazione con lugol
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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relazione tra stasi alimentare e displasia
Lasso di tempo: 1 anno
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|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S55021
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