- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010983
Acalasia y Displasia
Detección de displasia en la acalasia idiopática de larga duración: un estudio prospectivo
Los pacientes con acalasia tienen un riesgo 10-50 veces mayor de desarrollar carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC). El diagnóstico temprano de ESCC es esencial y se prefiere la detección de una etapa displásica más temprana. Sin embargo, la detección endoscópica es difícil y, a menudo, se retrasa. La cromoendoscopia con colorante Lugol aumenta las tasas de detección de displasia y ESCC al 91-100%. Por tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar un programa de cribado mediante cromoendoscopia con Lugol para detectar displasia en pacientes con acalasia idiopática.
Un segundo objetivo es estudiar la relación entre foodstasis y el desarrollo de displasia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- acalasia de larga evolución (> 15 años)
- > 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alergia al yodo
- carcinoma de esófago
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: acalasia de larga evolución
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cromoendoscopia (tinción de lugol y cromoendoscopia virtual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de displasia en pacientes con acalasia de larga evolución
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valor aditivo de la cromoendoscopia en comparación con la tinción de lugol
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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relación entre estasis alimentaria y displasia
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S55021
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