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Acalasia y Displasia

19 de marzo de 2026 actualizado por: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Detección de displasia en la acalasia idiopática de larga duración: un estudio prospectivo

Los pacientes con acalasia tienen un riesgo 10-50 veces mayor de desarrollar carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC). El diagnóstico temprano de ESCC es esencial y se prefiere la detección de una etapa displásica más temprana. Sin embargo, la detección endoscópica es difícil y, a menudo, se retrasa. La cromoendoscopia con colorante Lugol aumenta las tasas de detección de displasia y ESCC al 91-100%. Por tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar un programa de cribado mediante cromoendoscopia con Lugol para detectar displasia en pacientes con acalasia idiopática.

Un segundo objetivo es estudiar la relación entre foodstasis y el desarrollo de displasia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • acalasia de larga evolución (> 15 años)
  • > 18 años
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • alergia al yodo
  • carcinoma de esófago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: acalasia de larga evolución
cromoendoscopia (tinción de lugol y cromoendoscopia virtual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de displasia en pacientes con acalasia de larga evolución
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor aditivo de la cromoendoscopia en comparación con la tinción de lugol
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
relación entre estasis alimentaria y displasia
Periodo de tiempo: 1 año
  • relación entre la presión del EEI elevada y la displasia
  • relación entre estasis en EndoFLIP y displasia
  • relación entre la estasis en el esofagograma de bario cronometrado y la displasia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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