- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010983
Achalasia og dysplasi
Screening for dysplasi i langvarig idiopatisk akalasi: en prospektiv studie
Pasienter med akalasi har 10-50 ganger økt risiko for å utvikle esophageal plateepitelkarsinom (ESCC). Tidlig diagnose av ESCC er viktig, og påvisning av et tidligere dysplastisk stadium er foretrukket. Endoskopisk deteksjon er imidlertid vanskelig og ofte forsinket. Kromoendoskopi med Lugol-fargestoff øker deteksjonsraten dysplasi og ESCC til 91-100 %. Målet med denne studien var derfor å evaluere et screeningprogram ved bruk av kromoendoskopi med Lugol for å oppdage dysplasi hos pasienter med idiopatisk akalasi.
Et annet mål er å studere forholdet mellom matstase og utvikling av op dysplasi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langvarig akalasi (> 15 år)
- > 18 år gammel
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot jod
- esophageal karsinom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: langvarig achalasia
|
kromoendoskopi (lugolflekk og virtuell kromoendoskopi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av dysplasi hos pasienter med langvarig akalasi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
additiv verdi av kromoendoskopi sammenlignet med lugolflekk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
sammenheng mellom matstase og dysplasi
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S55021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dysplasi i langvarig akalasi
-
Elizabeth J FranzmannAveta Biomics, Inc.RekrutteringOrofaryngeal dysplasi | Munnhuledysplasi | Oral karsinom in situForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Peking UniversityFullførtModerat epitelial dysplasi | Mild epitelial dysplasi
-
Peking UniversityFullførtOral epitelial dysplasi, mild eller moderat gradKina
-
Beijing Municipal Administration of HospitalsPeking UniversityUkjent
-
University of Mississippi Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCervikal dysplasi, livmor | Vaginal dysplasi | Vulvar dysplasi
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkjentEsophageal plateepitelkarsinom | Mild dysplasi i spiserøret | Moderat dysplasi i spiserøret | Alvorlig dysplasi i spiserøret | Carcinoma in situ of esophagusKina
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukket
-
Maastricht University Medical CenterTilbaketrukketKromosomal ustabilitet | Lavgradig dysplasi i munnhulen | Tap av heterozygosti | Fluorescens in situ hybridiseringNederland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Hoffmann-La RocheFullførtHIV-infeksjoner | Livmorhals, dysplasiForente stater, Puerto Rico
Kliniske studier på kromoendoskopi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført