Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Achalasia og dysplasi

19. mars 2026 oppdatert av: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Screening for dysplasi i langvarig idiopatisk akalasi: en prospektiv studie

Pasienter med akalasi har 10-50 ganger økt risiko for å utvikle esophageal plateepitelkarsinom (ESCC). Tidlig diagnose av ESCC er viktig, og påvisning av et tidligere dysplastisk stadium er foretrukket. Endoskopisk deteksjon er imidlertid vanskelig og ofte forsinket. Kromoendoskopi med Lugol-fargestoff øker deteksjonsraten dysplasi og ESCC til 91-100 %. Målet med denne studien var derfor å evaluere et screeningprogram ved bruk av kromoendoskopi med Lugol for å oppdage dysplasi hos pasienter med idiopatisk akalasi.

Et annet mål er å studere forholdet mellom matstase og utvikling av op dysplasi

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langvarig akalasi (> 15 år)
  • > 18 år gammel
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot jod
  • esophageal karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: langvarig achalasia
kromoendoskopi (lugolflekk og virtuell kromoendoskopi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av dysplasi hos pasienter med langvarig akalasi
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
additiv verdi av kromoendoskopi sammenlignet med lugolflekk
Tidsramme: 1 år
1 år
sammenheng mellom matstase og dysplasi
Tidsramme: 1 år
  • sammenheng mellom forhøyet LES-trykk og dysplasi
  • forhold mellom stasis på EndoFLIP og dysplasi
  • forhold mellom stase på tidsbestemt bariumøsofagogram og dysplasi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dysplasi i langvarig akalasi

Kliniske studier på kromoendoskopi

Abonnere