评估 Exparel 在膝关节置换术中的应用

目标：

1. 是为了评估在全膝关节置换术后将 Exparel 注射到后囊腔时 Exparel 与对照相比的疼痛控制效果
2. 评估 Exparel 对比对照组后阿片类药物的使用情况
3. 评估简单和复杂的膝关节运动和行走的时间。
4. Exparel 的安全性将通过第 30 天所有术后不良事件和严重不良事件的发生情况进行评估。

方法：

在机构审查委员会 (IRB) 批准后，将同意 20 名受试者参加该研究。 该研究包括在全身麻醉或脊髓麻醉下接受全膝关节置换术的受试者。 这项研究将包括美国麻醉师协会身体分类状态为 1-3 并接受全膝关节置换术的男性和女性（18-75 岁）。

受试者将分为两组，A 组（对照）接受 20 毫升生理盐水，而 B 组（研究）在全膝关节置换术期间接受 20 毫升脂质体布比卡因进入后囊腔。 两组患者都将接受股神经阻滞，并放置导管以持续输注局部麻醉剂。 所有受试者在手术后都可以使用救援镇痛药。 根据麻醉团队的标准护理，多模式镇痛将补充疼痛。 Tylenol 口服 1g，每天三次（24 小时内不超过 4g），oxycontin 10mg 口服，每天两次，Celebrex 200mg 每天口服一次，Percocet 5/325 prn 将作为这种多模式方法。 麻醉团队和初级保健团队将记录突破（额外）镇痛请求的时间、日期和次数。 疼痛评分将使用 0-10 数字量表进行评估。 将在以下时间间隔评估疼痛：到达医院、到达麻醉后监护室 (PACU)、2、4、8、12、24、48、72 小时后和出院后 10 +/- 5 天后阻滞. 疼痛调查将评估膝关节的后部和前部。 休息时和简单的腿部运动（膝盖伸展、直腿抬高）到完全走动时的疼痛将被记录下来。 这些评估将与康复和物理治疗专家一起进行。