Bewertung von Exparel im Bereich Knieersatz geliefert

Ziele:

1. Ziel ist die Beurteilung der Wirksamkeit der Schmerzkontrolle von Exparel im Vergleich zu Kontrollen bei Injektion in den hinteren Kapselraum nach einer Knieendoprothetik
2. Bewertet den Opioidkonsum nach Exparel im Vergleich zu Kontrollen
3. Bewertet die Zeit für einfache und komplexe Kniebewegungen und Gehbewegungen.
4. Die Sicherheit von Exparel wird anhand des Auftretens aller postoperativen unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bis zum 30. Tag beurteilt.

Methoden:

Nach der Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) werden 20 Probanden zur Teilnahme an der Studie zugelassen. Die Studie umfasst Probanden, die sich entweder unter Vollnarkose oder unter Spinalanästhesie einer Knieendoprothetik unterziehen. An dieser Studie werden Männer und Frauen (18–75 Jahre) teilnehmen, die den physischen Klassifizierungsstatus 1–3 der American Society of Anaesthesiologist haben und sich einer Knieendoprothetik unterzogen haben.

Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Kontrolle) erhält 20 ml Kochsalzlösung, während Gruppe B (Studie) 20 ml liposomales Bupivacain in den hinteren Kapselraum während einer Knieendoprothetik erhält. Patienten beider Gruppen erhalten eine femorale Nervenblockade mit Katheterplatzierung zur kontinuierlichen Infusion eines Lokalanästhetikums. Alle Probanden haben nach der Operation Zugang zu Notfallanalgetika. Die multimodale Analgesie ergänzt die Schmerzen gemäß der Standardversorgung durch das Anästhesieteam. Als multimodaler Ansatz dienen Tylenol 1 g oral dreimal täglich (nicht mehr als 4 g in 24 Stunden), Oxycontin 10 mg oral zweimal täglich, Celebrex 200 mg oral einmal täglich und Percocet 5/325 prn. Uhrzeit, Tag und Anzahl der Anfragen nach einer (zusätzlichen) Durchbruchanalgesie werden sowohl vom Anästhesieteam als auch vom Team der Grundversorgung notiert. Die Schmerzwerte werden anhand einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet. Die Schmerzen werden für die folgenden Intervalle beurteilt: Ankunft im Krankenhaus, Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU), 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, Stunden später und nach Entlassung aus dem Krankenhaus 10 +/- 5 Tage nach der Blockade . Bei Schmerzuntersuchungen werden sowohl die hintere als auch die vordere Seite des Knies beurteilt. Es werden Schmerzen in Ruhe und bei einfachen Beinbewegungen (Kniestreckung, Heben des gestreckten Beins) bis hin zur vollständigen Gehfähigkeit festgestellt. Diese Beurteilungen werden in Zusammenarbeit mit Spezialisten für Rehabilitation und Physiotherapie durchgeführt.