Évaluation Exparel Livré en Remplacement du Genou

Objectifs:

1. Est d'évaluer l'efficacité du contrôle de la douleur d'Exparel par rapport aux témoins lorsqu'il est injecté dans l'espace capsulaire postérieur après une arthroplastie totale du genou
2. Évalue l'utilisation d'opioïdes après Exparel par rapport aux témoins
3. Évalue le temps nécessaire aux mouvements et à la marche simples et complexes du genou.
4. La sécurité d'Exparel sera évaluée en fonction de la survenue de tous les événements indésirables post-chirurgicaux et des événements indésirables graves jusqu'au jour 30.

Méthodes :

Après l'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB), 20 sujets seront autorisés à participer à l'étude. L'étude comprend des sujets subissant une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale ou rachidienne. Cette étude inclura des hommes et des femmes (âgés de 18 à 75 ans) qui ont un statut de classification physique de l'American Society of Anesthesiologist 1 à 3 et qui ont subi une arthroplastie totale du genou.

Les sujets seront divisés en deux groupes, le groupe A (contrôle) pour recevoir 20 ml de solution saline tandis que le groupe B (étude) pour recevoir 20 ml de bupivacaïne liposomale dans l'espace capsulaire postérieur pendant l'arthroplastie totale du genou. Les patients des deux groupes recevront un bloc nerveux fémoral avec mise en place d'un cathéter pour une perfusion continue d'anesthésique local. Tous les sujets auront accès à des analgésiques de secours après la chirurgie. L'analgésie multimodale complétera la douleur selon les soins standard de l'équipe d'anesthésie. Tylenol par voie orale 1 g trois fois par jour (ne pas dépasser 4 g en 24 heures), oxycontin 10 mg par voie orale, deux fois/jour, Celebrex 200 mg par voie orale une fois par jour et Percocet 5/325 prn serviront d'approche multimodale. L'heure, le jour et le nombre de demandes d'analgésie (supplémentaire) seront notés par l'équipe d'anesthésie et l'équipe de soins primaires. Les scores de douleur seront évalués à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10. La douleur sera évaluée pour les intervalles suivants : arrivée à l'hôpital, arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 heures plus tard et après la sortie de l'hôpital 10 +/- 5 jours après le bloc . Les enquêtes sur la douleur évalueront les aspects postérieur et antérieur du genou. La douleur au repos et pour les mouvements simples de la jambe (extension du genou, élévation de la jambe droite) jusqu'à la marche complète sera notée. Ces évaluations seront faites en collaboration avec des spécialistes de la réadaptation et de la physiothérapie.