Ocena Exparel dostarczony w wymianie stawu kolanowego

Cele:

1. Ma na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej preparatu Exparel w porównaniu z grupą kontrolną po wstrzyknięciu do tylnej przestrzeni torebki stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
2. Ocenia użycie opioidów po Exparel vs. kontrole
3. Ocenia czas wykonywania prostych i złożonych ruchów kolanem oraz poruszania się.
4. Bezpieczeństwo Exparel zostanie ocenione na podstawie wystąpienia wszystkich pooperacyjnych i poważnych zdarzeń niepożądanych do dnia 30.

Metody:

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) 20 osób otrzyma zgodę na udział w badaniu. Badanie obejmuje pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym. Badanie to obejmie mężczyzn i kobiety (18 - 75 lat), którzy mają status klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1 - 3 i przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, Grupa A (kontrolna) otrzyma 20 ml soli fizjologicznej, a Grupa B (badana) otrzyma 20 ml liposomalnej bupiwakainy do tylnej przestrzeni torebki podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Pacjenci z obu grup otrzymają blokadę nerwu udowego z założeniem cewnika do ciągłego wlewu środka miejscowo znieczulającego. Wszyscy badani będą mieli dostęp do ratunkowych środków przeciwbólowych po operacji. Analgezja multimodalna uzupełni ból zgodnie ze standardową opieką zespołu anestezjologicznego. Tylenol doustnie 1 g trzy razy dziennie (nie więcej niż 4 g w ciągu 24 godzin), oxycontin 10 mg doustnie dwa razy dziennie, Celebrex 200 mg doustnie raz dziennie i Percocet 5/325 prn będą służyć jako multimodalne podejście. Czas, dzień i liczba próśb o przebicie (dodatkowe) znieczulenie zostaną odnotowane zarówno przez zespół anestezjologiczny, jak i zespół podstawowej opieki zdrowotnej. Oceny bólu będą oceniane przy użyciu skali numerycznej 0 - 10. Ból będzie oceniany dla następujących przedziałów czasowych: przybycie do szpitala, przybycie na oddział pooperacyjny (PACU), 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72 godziny później i po wypisie ze szpitala 10 +/- 5 dni po bloku . Zapytania dotyczące bólu ocenią zarówno tylne, jak i przednie aspekty kolana. Odnotowany zostanie ból w spoczynku i przy prostych ruchach nóg (wyprost kolana, proste uniesienie nogi) do pełnego poruszania się. Oceny te zostaną przeprowadzone we współpracy ze specjalistami rehabilitacji i fizjoterapii.