Sorbact TM：微生物结合敷料对藏毛窦切除术后伤口愈合的影响 (SORKYSA)
2026年1月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
26/100 000 年轻人关注藏毛窦。 它在青春期后出现，在大约 50% 的患者中表现为急性脓肿或表现为疼痛性鼻窦排出。 患者可能会经历漫长的康复时间，从而导致相当大的发病率和对年轻成年人生活的破坏。 根除藏毛窦的基础是广泛的手术切除，并且在手术结束时，用藻酸盐敷料 (Algosteril®) 包扎伤口。
目的是为了证明在 75 天的时间段内，Sorbact TM（商标）敷料与作为标准敷料的藻酸盐敷料相比在藏毛窦切除后具有更好的效率。 主要目的是显示两种敷料在 75 天内 20% 的伤口完全愈合的差异：使用 Algosteril TM 的伤口愈合率为 50%，而使用 Sorbact TM 的伤口愈合率为 70%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
251
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colmar、法国、68024
- Service de Chirurgie Digestive-Hôpital Pasteur-39 av de la Liberté
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Mulhouse、法国、68100
- Service de Chirurgie Digestive-Centre Hospitalier de Mulhouse- 20 av du Dr René Laennec
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Saverne、法国、67700
- Service de Chirurgie Générale Viscérale et Digestive-Centre Hospitalier de Saverne-19 Côte de Saverne
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Strasbourg、法国、67091
- Service de Chirurgie Digestive - Hôpital de Hautepierre- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- 参与者签署的知情同意书
- 加入社会保障体系
有藏毛窦：
- 无症状或患者在例行检查时发现
- 伴有慢性反复感染和皮肤破裂
排除标准：
伴有病理学的患者：
- 化疗治疗的癌症
- 高血压 未控制的收缩压>180 mmHg 或舒张压>110 mmHg
- 预期寿命缩短不到 12 个月的严重合并症
- 入组前 3 个月内患有急性心血管疾病（心肌梗塞、中风、近期心脏手术）
- 参加另一项临床试验的患者
- 以对其中一种敷料不耐受而闻名
- 已知怀孕
- 不受控制的糖尿病（空腹血糖>2g/l）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Algosteril TM
海藻酸钙敷料由海藻制成。
海藻酸钙敷料形成渗出液的天然凝胶，对抗正在愈合的组织，使其保持湿润和柔软，有助于愈合和组织生长。
此外，这种凝胶材料形成了天然的细菌屏障，可能会使伤口继发感染的愈合复杂化。
藻酸盐是藏毛窦切除术后敷料的参考。
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实验性的：吸着剂
DACC（二烷基氨基甲酰氯）是细菌结合伤口敷料的主要成分：Sorbact。
DACC 是一种疏水性脂肪酸衍生物，可用于包覆敷料材料，从而形成具有高度疏水性病原体结合特性的敷料。
这是一种初级伤口界面敷料，在潮湿环境中与伤口床紧密接触时有效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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伤口愈合百分比
大体时间：术后75天
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术后75天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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未愈合伤口的总表面积测量
大体时间：术后75天
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术后75天
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VAS疼痛
大体时间：每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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止痛药的使用
大体时间：每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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抗生素使用
大体时间：每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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使用的敷料数量
大体时间：每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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每 2 周一次，从随机分组到 4 个月或愈合日期，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计的)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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