Omega 3 和维生素 E 补充剂对 CAD 患者血清抗氧化酶和 PGC-1a、h TERT、FOXOs 和 SIRTs 基因表达的影响
2013年12月10日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
本研究的目的是确定补充 omega 3 及其同时补充维生素 E 对血清抗氧化酶水平和 PGC-1a、h TERT、FOXO1、FOXO3a、SIRT1、SIRT3、SIRT6 基因表达的影响在冠状动脉疾病患者的 PBMC 细胞中
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
-
识字，愿意参与，45-65 岁的 CAD 患者，体重指数 < 30，在干预前至少 3 个月和干预期间避免膳食补充剂、维生素和草药产品，愿意在研究期间保持体重
排除标准：
- 在过去 3 个月内使用过维生素 E 或 omega 3 补充剂、患有慢性肾病、癌症、肝胆疾病、血液病、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、糖尿病、使用 PPAR-γ 激动剂或噻唑烷二酮治疗的人、吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：计算机辅助设计，欧米茄 3
接受 4 克/天 omega 3 的 CAD 患者，每粒软胶囊含有 1000 mg omega 3，而软胶囊含有维生素 E 安慰剂
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有源比较器：CAD、欧米茄 3 和维生素 E
CAD 患者每天服用 4 克 omega 3 软胶囊，每粒含有 1000 mg omega 3，而软胶囊含有 400 IU 维生素 E
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安慰剂比较：CAD，安慰剂
接受 4 粒软胶囊/天的 CAD 患者，每粒都含有 omega 3 安慰剂，每天 1 粒软胶囊含有维生素 E 安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清总胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清甘油三酯水平
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清胰岛素
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清Hs-CRP
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清谷胱甘肽过氧化物酶
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清过氧化氢酶
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清超氧化物歧化酶
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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血清总抗氧化能力
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SIRT1基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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SIRT3基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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SIRT6基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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PGC-1a基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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FOXO3a基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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FOXO1基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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h TERT的基因表达
大体时间：2 个月时基线的变化
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2 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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