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Los efectos de la suplementación con omega 3 y vitamina E sobre las enzimas antioxidantes séricas y las expresiones génicas de PGC-1a, h TERT, FOXO y SIRT en pacientes con CAD

10 de diciembre de 2013 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con omega 3 y su suplementación simultánea con vitamina E sobre los niveles séricos de enzimas antioxidantes y las expresiones de los genes PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1,SIRT3, SIRT6. en células PBMC en pacientes con enfermedad arterial coronaria

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

-

alfabetizados, disposición a participar, pacientes con CAD de 45 a 65 años, índice de masa corporal < 30, evitación de suplementos dietéticos, vitaminas y productos a base de hierbas al menos 3 meses antes y durante la intervención, disposición a mantener el peso corporal durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • personas que han usado suplementos de vitamina E u omega 3 en los últimos 3 meses, que tienen enfermedad renal crónica, cáncer, enfermedades hepatobiliares, trastornos hematológicos, hipo o hipertiroidismo, diabetes, tratamiento con agonistas PPAR-gamma o tiazolidinedionas, fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CAD, OMEGA 3
pacientes con EAC que reciben 4 gr/día de omega 3 en forma de 4 cápsulas blandas cada una de ellas contiene 1000 mg de omega 3 y una cápsula blanda contiene placebo de vitamina E
Suplemento dietético: Omega 3
Suplemento dietético: placebo de vitamina E
Comparador activo: CAD, omega 3 y vitamina E
pacientes con EAC que reciben 4 gr/día de omega 3 en forma de 4 cápsulas blandas cada una de ellas contiene 1000 mg de omega 3 y una cápsula blanda contiene 400 UI de vitamina E
Suplemento dietético: Omega 3
Suplemento dietético: vitamina e
Comparador de placebos: EAC, placebo
pacientes con CAD que reciben 4 cápsulas blandas/día cada una de ellas contiene placebo de omega 3 y una cápsula blanda/día contiene placebo de vitamina E
Suplemento dietético: placebo de vitamina E
Suplemento dietético: placebo de omega 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
colesterol total sérico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
colesterol HDL sérico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
nivel de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
colesterol LDL sérico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
insulina sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
PCR-Hs sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
glutatión peroxidasa sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
catalasa sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
superóxido dismutasa sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
capacidad antioxidante total sérica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
expresión génica de SIRT1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de SIRT3
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de SIRT6
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de PGC-1a
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de FOXO3a
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de FOXO1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses
expresión génica de h TERT
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 2 meses
cambio desde el inicio a los 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 95983

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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