Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace omega 3 a vitaminu E na sérové ​​antioxidační enzymy a genové exprese PGC-1a, h TERT, FOXO a SIRT u pacientů s CAD

10. prosince 2013 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Cílem této studie je zjistit účinky suplementace omega 3 a její současné suplementace vitaminem E na sérové ​​hladiny antioxidačních enzymů a expresi genů PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1,SIRT3, SIRT6 v buňkách PBMC u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

gramotná, ochota účastnit se, pacienti s CAD 45-65 let, index tělesné hmotnosti < 30, vyhýbání se doplňkům stravy, vitamínům a rostlinným produktům alespoň 3 měsíce před a v průběhu intervence, ochota udržet si tělesnou hmotnost během studie

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali doplňky vitaminu E nebo omega 3, s chronickým onemocněním ledvin, rakovinou, onemocněním jater a žlučových cest, hematologickými poruchami, hypo- nebo hypertyreózou, cukrovkou, léčbou agonisty PPAR-gama nebo thiazolidindiony, kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CAD, OMEGA 3
pacienti s ICHS, kteří dostávají 4 g/den omega 3 ve formě 4 měkkých tobolek, každý z nich obsahuje 1000 mg omega 3 a měkký gel obsahuje placebo vitaminu E
Doplněk stravy: Omega 3
Doplněk stravy: placebo vitaminu E
Aktivní komparátor: CAD, omega 3 a vitamín E
pacienti s ICHS, kteří dostávají 4 g/den omega 3 ve formě 4 měkkých tobolek, každý z nich obsahuje 1000 mg omega 3 a měkký gel obsahuje 400 IU vitaminu E
Doplněk stravy: Omega 3
Doplněk stravy: vitamín E
Komparátor placeba: CAD, placebo
pacienti s ICHS, kteří dostávají 4 kapsle/den, každá obsahuje placebo omega 3 a jedna kapsle/den obsahuje placebo vitamínu E
Doplněk stravy: placebo vitaminu E
Doplněk stravy: placebo omega 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkový cholesterol v séru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový HDL cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
hladina triglyceridů v séru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový LDL cholesterol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérový inzulín
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérum Hs-CRP
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérová glutation peroxidáza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérová kataláza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
sérová superoxiddismutáza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
celková antioxidační kapacita séra
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
genová exprese SIRT1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese SIRT3
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese SIRT6
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese PGC-1a
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese FOXO3a
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese FOXO1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
genová exprese h TERT
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 2 měsících
změna od výchozí hodnoty po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95983

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit