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Gli effetti della supplementazione di Omega 3 e vitamina E sugli enzimi antiossidanti sierici e sulle espressioni geniche di PGC-1a, h TERT, FOXO e SIRT nei pazienti affetti da CAD

10 dicembre 2013 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di omega 3 e della sua concomitante integrazione con vitamina E sui livelli sierici degli enzimi antiossidanti e sulle espressioni dei geni PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6. nelle cellule PBMC nei pazienti con malattia coronarica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

alfabetizzazione, disponibilità alla partecipazione, pazienti con CAD di età compresa tra 45 e 65 anni, indice di massa corporea < 30, evitamento di integratori alimentari, vitamine e prodotti a base di erbe almeno 3 mesi prima e durante l'intervento, disponibilità a mantenere il peso corporeo durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • persone che hanno utilizzato integratori di vitamina E o omega 3 negli ultimi 3 mesi, con malattia renale cronica, cancro, malattie epatobiliari, disturbi ematologici, ipo o ipertiroidismo, diabete, trattamento con agonisti PPAR-gamma o tiazolidinedioni, fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CAD, OMEGA 3
pazienti con CAD che ricevono 4 gr/die di omega 3 sotto forma di 4 capsule molli ciascuna contenente 1000 mg di omega 3 e una capsula contenente placebo di vitamina E
Integratore alimentare: Omega 3
Integratore alimentare: placebo di vitamina E
Comparatore attivo: CAD, omega 3 e vitamina E
pazienti con CAD che ricevono 4 gr/die di omega 3 sotto forma di 4 capsule molli ciascuna contenente 1000 mg di omega 3 e una capsula contiene 400 UI di vitamina E
Integratore alimentare: Omega 3
Integratore alimentare: vitamina E
Comparatore placebo: CAD, placebo
pazienti con CAD che ricevono 4 softgel/giorno, ciascuno contenente placebo di omega 3 e un softgel/giorno contenente placebo di vitamina E
Integratore alimentare: placebo di vitamina E
Integratore alimentare: placebo di omega 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
livello di trigliceridi sierici
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
insulina sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
Hs-CRP sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
glutatione perossidasi sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
catalasi sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
superossido dismutasi sierica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
capacità antiossidante totale del siero
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
espressione genica di SIRT1
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di SIRT3
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di SIRT6
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di PGC-1a
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di FOXO3a
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di FOXO1
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi
espressione genica di h TERT
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 2 mesi
variazione rispetto al basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95983

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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