Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af omega 3 og vitamin E-tilskud på serumantioxidantenzymer og genudtryk af PGC-1a, h TERT, FOXO'er og SIRT'er hos CAD-patienter

10. december 2013 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af omega 3-tilskud og dets samtidige tilskud med E-vitamin på serumniveauerne af antioxidantenzymer og udtryk for generne PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6 i PBMC-celler hos patienter med koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

læsefærdige, vilje til deltagelse, CAD-patienter 45-65 år, body mass index < 30, undgåelse af kosttilskud, vitaminer og urteprodukter mindst 3 måneder før og under hele interventionen, villige til at opretholde kropsvægten under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der har brugt vitamin E eller omega 3 kosttilskud inden for de sidste 3 måneder, med kronisk nyresygdom, kræft, lever- og galdesygdomme, hæmatologiske lidelser, hypo- eller hyperthyroidisme, diabetes, behandling med PPAR-gamma-agonister eller thiazolidindioner, rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAD, OMEGA 3
patienter med CAD, som får 4 gr/dag omega 3 i form af 4 softgels hver af dem indeholder 1000 mg omega 3 og en softgel indeholder placebo af vitamin E
Kosttilskud: Omega 3
Kosttilskud: placebo af vitamin E
Aktiv komparator: CAD, omega 3 og E-vitamin
patienter med CAD, som får 4 gr/dag omega 3 i form af 4 softgels hver af dem indeholder 1000 mg omega 3 og en softgel indeholder 400 IE vitamin E
Kosttilskud: Omega 3
Kosttilskud: vitamin E
Placebo komparator: CAD, placebo
patienter med CAD, som får 4 softgels/dag, hver af dem indeholder placebo af omega 3 og en softgel/dag indeholder placebo af vitamin E
Kosttilskud: placebo af vitamin E
Kosttilskud: placebo af omega 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum total kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum triglycerider niveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum insulin
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum Hs-CRP
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum gluthatione peroxidase
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum katalase
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serum superoxid dismutase
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
serums samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genekspression af SIRT1
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af SIRT3
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af SIRT6
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af PGC-1a
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af FOXO3a
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af FOXO1
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder
genekspression af h TERT
Tidsramme: ændring fra baseline ved 2 måneder
ændring fra baseline ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95983

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner