Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av omega 3 og vitamin E-tilskudd på serumantioksidantenzymer og genuttrykk av PGC-1a, h TERT, FOXO og SIRT hos CAD-pasienter

10. desember 2013 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Målet med denne studien er å bestemme effekten av omega 3-tilskudd og dets samtidige tilskudd med vitamin E på serumnivåene av antioksidantenzymer og uttrykkene til PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6 gener i PBMC-celler hos pasienter med koronarsykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

literate, vilje til deltakelse, CAD-pasienter 45-65 år, kroppsmasseindeks < 30, unngåelse av kosttilskudd, vitaminer og urteprodukter minst 3 måneder før og gjennom intervensjonen, villige til å opprettholde kroppsvekten under studien

Ekskluderingskriterier:

  • personer som har brukt vitamin E eller omega 3-tilskudd de siste 3 månedene, har kronisk nyresykdom, kreft, lever- og gallesykdommer, hematologiske lidelser, hypo- eller hypertyreose, diabetes, behandling med PPAR-gamma-agonister eller tiazolidindioner, røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CAD, OMEGA 3
pasienter med CAD som får 4 gr/dag omega 3 i form av 4 softgels hver av dem inneholder 1000 mg omega 3 og en softgel inneholder placebo av vitamin E
Kosttilskudd: omega 3
Kosttilskudd: placebo av vitamin E
Aktiv komparator: CAD, omega 3 og vitamin E
pasienter med CAD som får 4 gr/dag omega 3 i form av 4 softgels hver av dem inneholder 1000 mg omega 3 og en softgel inneholder 400 IE vitamin E
Kosttilskudd: omega 3
Kosttilskudd: vitamin E
Placebo komparator: CAD, placebo
Pasienter med CAD som får 4 softgels/dag, hver av dem inneholder placebo av omega 3 og en softgel/dag inneholder placebo av vitamin E
Kosttilskudd: placebo av vitamin E
Kosttilskudd: placebo av omega 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt kolesterol i serum
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum triglyserider nivå
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
seruminsulin
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum Hs-CRP
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum gluthatione peroxidase
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum katalase
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum superoksid dismutase
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
serum total antioksidantkapasitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genuttrykk av SIRT1
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genuttrykk av SIRT3
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genuttrykk av SIRT6
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genekspresjon av PGC-1a
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genuttrykk av FOXO3a
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genuttrykk av FOXO1
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder
genuttrykk av h TERT
Tidsramme: endre fra baseline ved 2 måneder
endre fra baseline ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95983

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere