Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van omega 3- en vitamine E-suppletie op de serum-antioxidant-enzymen en genexpressies van PGC-1a, h TERT, FOXO's en SIRT's bij CAD-patiënten

10 december 2013 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van omega 3-suppletie en de gelijktijdige suppletie met vitamine E op de serumspiegels van antioxidante enzymen en de expressies van de genen PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6. in PBMC-cellen bij patiënten met coronaire hartziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

geletterd, bereidheid om deel te nemen, CHZ-patiënten 45-65 jaar oud, body mass index < 30, vermijding van voedingssupplementen, vitamines en kruidenproducten ten minste 3 maanden voor en tijdens de interventie, bereid om het lichaamsgewicht te behouden tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die de afgelopen 3 maanden vitamine E- of omega 3-supplementen hebben gebruikt, met chronische nierziekte, kanker, lever- en vaatziekten, hematologische aandoeningen, hypo- of hyperthyreoïdie, diabetes, behandeling met PPAR-gamma-agonisten of thiazolidinedionen, rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CAD, OMEGA 3
patiënten met CAD die 4 gr/dag omega 3 krijgen in de vorm van 4 softgels die elk 1000 mg omega 3 bevatten en een softgel bevat een placebo van vitamine E
Voedingssupplement: omega-3
Voedingssupplement: placebo van vitamine E
Actieve vergelijker: CAD, omega 3 en vitamine E
patiënten met CAD die 4 gr/dag omega 3 krijgen in de vorm van 4 softgels die elk 1000 mg omega 3 bevatten en een softgel bevat 400 IE vitamine E
Voedingssupplement: omega-3
Voedingssupplement: vitamine E
Placebo-vergelijker: CAD, placebo
patiënten met CAD die 4 softgels/dag krijgen, elk bevat een placebo van omega 3 en een softgel/dag bevat een placebo van vitamine E
Voedingssupplement: placebo van vitamine E
Voedingssupplement: placebo van omega 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum triglyceriden niveau
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum insuline
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum Hs-CRP
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serumgluthationperoxidase
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum katalase
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum superoxide dismutase
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
serum totale antioxiderende capaciteit
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genexpressie van SIRT1
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van SIRT3
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van SIRT6
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van PGC-1a
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van FOXO3a
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van FOXO1
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden
genexpressie van h TERT
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 2 maanden
verandering vanaf baseline na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 95983

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren