- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011906
Omega 3- ja E-vitamiinilisän vaikutukset seerumin antioksidanttientsyymeihin ja PGC-1a:n, h TERT:n, FOXO:n ja SIRT:n geeniekspressioon CAD-potilailla
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää omega 3 -lisän ja sen samanaikaisen E-vitamiinilisän vaikutukset seerumin antioksidanttientsyymien tasoihin sekä PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6 geenien ilmentymiseen. PBMC-soluissa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
lukutaito, osallistumishalu, CAD-potilaat 45-65-vuotiaat, painoindeksi < 30, ravintolisien, vitamiinien ja kasviperäisten tuotteiden välttäminen vähintään 3 kuukautta ennen interventiota ja sen ajan, valmis säilyttämään painon tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet E-vitamiinia tai omega 3 -lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on krooninen munuaissairaus, syöpä, maksa- ja verisuonitaudit, hematologiset sairaudet, hypo- tai hypertyreoosi, diabetes, hoito PPAR-gamma-agonisteilla tai tiatsolidiinidioneilla, tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAD, OMEGA 3
CAD-potilaat, jotka saavat 4 g/vrk omega 3:a 4 softgelin muodossa, joista jokainen sisältää 1000 mg omega 3:a ja softgel sisältää lumelääkettä E-vitamiinia
|
|
|
Active Comparator: CAD, omega 3 ja E-vitamiini
CAD-potilaat, jotka saavat 4 g/vrk omega 3:a 4 softgelin muodossa, joista jokainen sisältää 1000 mg omega 3:a ja softgel sisältää 400 IU E-vitamiinia
|
|
|
Placebo Comparator: CAD, lumelääke
CAD-potilaat, jotka saavat 4 pehmogeeliä/vrk, jokainen niistä sisältää lumelääkettä omega 3:a ja softgel/vrk sisältää lumelääkettä E-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin triglyseriditaso
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin insuliini
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin Hs-CRP
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin glutationiperoksidaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin katalaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin superoksididismutaasi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
seerumin antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SIRT1:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
SIRT3:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
SIRT6:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
PGC-1a:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
FOXO3a:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
FOXO1:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
h TERT:n geeniekspressio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
- Vitamiinit
- Tokotrienolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .