Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 és E-vitamin-kiegészítés hatása a szérum antioxidáns enzimekre és a PGC-1a, h TERT, FOXO-k és SIRT-ek génexpressziójára CAD-betegekben

2013. december 10. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
A tanulmány célja az omega-3-pótlás és az egyidejű E-vitamin-pótlás hatása az antioxidáns enzimek szérumszintjére, valamint a PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1,SIRT3, SIRT6 gének expressziójára. koszorúér-betegségben szenvedő betegek PBMC sejtjeiben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

írástudó, részvételi hajlandóság, 45-65 éves CAD-betegek, testtömeg-index < 30, étrend-kiegészítők, vitaminok és gyógynövénykészítmények kerülése a beavatkozás előtt és alatt legalább 3 hónappal, hajlandó a testtömeg fenntartására a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • akik az elmúlt 3 hónapban E-vitamint vagy omega 3-kiegészítőt fogyasztottak, krónikus vesebetegségben, daganatos betegségben, máj- és érrendszeri betegségekben, hematológiai betegségekben, hypo- vagy hyperthyreosisban, cukorbetegségben szenvednek, PPAR-gamma-agonistákkal vagy tiazolidindionokkal kezeltek, dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CAD, OMEGA 3
CAD-ban szenvedő betegek, akik napi 4 gramm omega 3-at kapnak 4 lágyzselé formájában, mindegyik 1000 mg omega 3-at, egy softgel pedig placebót E-vitamint tartalmaz
Étrend-kiegészítő: Omega 3
Étrend-kiegészítő: E-vitamin placebo
Aktív összehasonlító: CAD, omega 3 és E-vitamin
CAD-ban szenvedő betegek, akik napi 4 g omega 3-at kapnak 4 lágyzselé formájában, mindegyik 1000 mg omega 3-at, egy softgel pedig 400 NE E-vitamint tartalmaz
Étrend-kiegészítő: Omega 3
Étrend-kiegészítő: E vitamin
Placebo Comparator: CAD, placebo
CAD-ban szenvedő betegek, akik napi 4 lágygélt kapnak, mindegyik placebót tartalmaz omega 3-ból, egy lágyzselé/nap pedig placebót E-vitamint
Étrend-kiegészítő: E-vitamin placebo
Étrend-kiegészítő: omega 3 placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum összkoleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum HDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum triglicerid szint
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum LDL koleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum inzulin
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum Hs-CRP
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum glutation-peroxidáz
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum kataláz
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
szérum teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SIRT1 génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
SIRT3 génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
SIRT6 génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
PGC-1a génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
FOXO3a génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
FOXO1 génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
h TERT génexpressziója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 95983

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel