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Les effets de la supplémentation en oméga 3 et en vitamine E sur les enzymes antioxydantes sériques et les expressions géniques de PGC-1a, h TERT, FOXO et SIRT chez les patients coronariens

10 décembre 2013 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une supplémentation en oméga 3 et de sa supplémentation concomitante en vitamine E sur les taux sériques d'enzymes antioxydantes et les expressions des gènes PGC-1a, hTERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1,SIRT3, SIRT6 dans les cellules PBMC chez les patients atteints de maladie coronarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

-

alphabétisé, désireux de participer, patients coronariens âgés de 45 à 65 ans, indice de masse corporelle < 30, évitement des compléments alimentaires, des vitamines et des produits à base de plantes au moins 3 mois avant et tout au long de l'intervention, désireux de maintenir le poids corporel pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • les personnes ayant utilisé des suppléments de vitamine E ou d'oméga 3 au cours des 3 derniers mois, ayant une maladie rénale chronique, un cancer, des maladies hépatobiliaires, des troubles hématologiques, une hypo- ou hyperthyroïdie, un diabète, un traitement avec des agonistes PPAR-gamma ou des thiazolidinediones, Fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CAO, OMEGA 3
les patients atteints de coronaropathie qui reçoivent 4 gr/jour d'oméga 3 sous forme de 4 gélules contenant chacune 1000 mg d'oméga 3 et une gélule contenant un placebo de vitamine E
Complément alimentaire: oméga 3
Complément alimentaire: placebo de vitamine E
Comparateur actif: CAD, oméga 3 et vitamine E
les patients atteints de CAD qui reçoivent 4 gr/jour d'oméga 3 sous forme de 4 gélules contenant chacune 1000 mg d'oméga 3 et une gélule contenant 400 UI de vitamine E
Complément alimentaire: oméga 3
Complément alimentaire: vitamine E
Comparateur placebo: CAD, placebo
les patients atteints de coronaropathie qui reçoivent 4 gélules/jour chacune d'elles contient un placebo d'oméga 3 et une gélule/jour contient un placebo de vitamine E
Complément alimentaire: placebo de vitamine E
Complément alimentaire: placebo d'oméga 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cholestérol total sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
cholestérol HDL sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
taux de triglycérides sériques
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
cholestérol LDL sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
insuline sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
sérum Hs-CRP
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
sérum glutathion peroxydase
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
catalase sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
superoxyde dismutase sérique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
capacité antioxydante totale du sérum
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
expression génique de SIRT1
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de SIRT3
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de SIRT6
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de PGC-1a
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de FOXO3a
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de FOXO1
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
expression génique de h TERT
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
changement par rapport à la ligne de base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95983

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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