Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji Omega 3 i witaminy E na enzymy przeciwutleniające w surowicy i ekspresję genów PGC-1a, h TERT, FOXO i SIRT u pacjentów z CAD

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji kwasów omega 3 i jednoczesnej suplementacji witaminą E na stężenie enzymów antyoksydacyjnych w surowicy oraz ekspresję genów PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a , SIRT1, SIRT3, SIRT6 w komórkach PBMC u pacjentów z chorobą wieńcową

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

piśmienność, chęć udziału, pacjenci z chorobą wieńcową w wieku 45-65 lat, wskaźnik masy ciała < 30, unikanie suplementów diety, witamin i produktów ziołowych co najmniej 3 miesiące przed i w trakcie interwencji, chęć utrzymania masy ciała w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które stosowały suplementację witaminy E lub omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z przewlekłą chorobą nerek, chorobą nowotworową, chorobami wątroby i dróg żółciowych, zaburzeniami hematologicznymi, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy, cukrzycą, leczonymi agonistami PPAR-gamma lub tiazolidynodionami, palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CAD, OMEGA 3
pacjenci z CAD, którzy otrzymują 4 gr/dzień omega 3 w postaci 4 kapsułek żelowych, z których każda zawiera 1000 mg omega 3, a kapsuła zawiera placebo witaminy E
Suplement diety: omega 3
Suplement diety: placebo witaminy E
Aktywny komparator: CAD, omega 3 i witamina E
pacjenci z CAD, którzy otrzymują 4 gr dziennie omega 3 w postaci 4 kapsułek żelowych, z których każda zawiera 1000 mg omega 3, a kapsuła zawiera 400 IU witaminy E
Suplement diety: omega 3
Suplement diety: witamina E
Komparator placebo: CAD, placebo
pacjenci z CAD, którzy otrzymują 4 kapsułki dziennie, z których każda zawiera placebo omega 3, a kapsułka dziennie zawiera placebo witaminy E
Suplement diety: placebo witaminy E
Suplement diety: placebo omega 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
poziom trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
insulina w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Hs-CRP w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
peroksydaza glutationowa w surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
katalaza surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
dysmutaza ponadtlenkowa surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
całkowitą pojemność antyoksydacyjną surowicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ekspresja genu SIRT1
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu SIRT3
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu SIRT6
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu PGC-1a
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu FOXO3a
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu FOXO1
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
ekspresja genu h TERT
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95983

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj