Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок омега-3 и витамина Е на сывороточные антиоксидантные ферменты и экспрессию генов PGC-1a, h TERT, FOXO и SIRT у пациентов с ИБС

10 декабря 2013 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Целью этого исследования является определение влияния добавок омега-3 и их одновременного приема с витамином Е на уровни антиоксидантных ферментов в сыворотке крови и экспрессию генов PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6. в клетках РВМС у пациентов с ишемической болезнью сердца

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

-

грамотность, готовность к участию, пациенты с ИБС в возрасте 45-65 лет, индекс массы тела < 30, отказ от пищевых добавок, витаминов и продуктов растительного происхождения как минимум за 3 месяца до и во время вмешательства, желание поддерживать массу тела во время исследования

Критерий исключения:

  • люди, которые принимали добавки с витамином Е или омега-3 в течение последних 3 месяцев, имеют хронические заболевания почек, рак, заболевания гепатобилиарной системы, гематологические нарушения, гипо- или гипертиреоз, диабет, лечение агонистами PPAR-гамма или тиазолидиндионами, курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: САПР, ОМЕГА 3
пациенты с ИБС, которые получают 4 г/день омега-3 в виде 4 капсул, каждая из которых содержит 1000 мг омега-3, а капсула содержит плацебо витамина Е
Диетическая добавка: Омега 3
Диетическая добавка: плацебо витамина Е
Активный компаратор: CAD, омега-3 и витамин Е
пациенты с ИБС, которые получают 4 г/день омега-3 в виде 4 капсул, каждая из которых содержит 1000 мг омега-3, а капсула содержит 400 МЕ витамина Е
Диетическая добавка: Омега 3
Диетическая добавка: витамин Е
Плацебо Компаратор: ИБС, плацебо
пациенты с ИБС, получающие 4 капсулы в день, каждая из которых содержит плацебо омега-3, и одна капсула в день содержит плацебо витамина Е
Диетическая добавка: плацебо витамина Е
Диетическая добавка: плацебо омега 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточный холестерин ЛПВП
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточный инсулин
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточный Hs-CRP
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
глутатионпероксидаза сыворотки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточная каталаза
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
сывороточная супероксиддисмутаза
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
общая антиоксидантная способность сыворотки
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экспрессия гена SIRT1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена SIRT3
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена SIRT6
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена PGC-1a
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена FOXO3a
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена FOXO1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
экспрессия гена h TERT
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95983

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться