오메가 3 및 비타민 E 보충이 CAD 환자의 혈청 항산화 효소 및 PGC-1a, h TERT, FOXO 및 SIRT의 유전자 발현에 미치는 영향
2013년 12월 10일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 항산화 효소의 혈청 수준과 PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a , SIRT1, SIRT3, SIRT6 유전자의 발현에 대한 오메가 3 보충 및 비타민 E 동시 보충의 효과를 결정하는 것입니다. 관상동맥질환 환자의 PBMC 세포에서
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
-
글을 읽을 수 있음, 참여 의향, 45-65세 CAD 환자, 체질량 지수 < 30, 개입 전과 개입 기간 중 적어도 3개월 동안 식이 보조제, 비타민 및 허브 제품을 피하고, 연구 기간 동안 체중을 유지할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 비타민 E 또는 오메가 3 보충제를 사용한 사람, 만성 신장 질환, 암, 간담도 질환, 혈액 질환, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 당뇨병, PPAR-감마 작용제 또는 티아졸리딘디온으로 치료 중인 사람, 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAD, 오메가 3
4개의 소프트젤 형태로 하루 4그램의 오메가 3를 섭취하는 CAD 환자에게 각각 1000mg의 오메가 3가 포함되어 있고 소프트젤에는 비타민 E 위약이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: CAD, 오메가 3 및 비타민 E
4개의 소프트젤 형태로 하루 4그램의 오메가 3를 섭취하는 CAD 환자에게 각각 1000mg의 오메가 3가 들어 있고 소프트젤에는 400IU의 비타민 E가 들어 있습니다.
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위약 비교기: CAD, 위약
매일 4개의 소프트젤을 받는 CAD 환자는 각각 오메가 3 위약을 포함하고 소프트젤/일은 비타민 E 위약을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 중성 지방 수치
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 인슐린
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 Hs-CRP
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 글루타티온 퍼옥시다제
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 카탈라아제
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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혈청 총 항산화 용량
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SIRT1의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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SIRT3의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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SIRT6의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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PGC-1a의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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FOXO3a의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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FOXO1의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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h TERT의 유전자 발현
기간: 2개월 기준선에서 변경
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2개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
오메가 3에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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Eclipse Medical Ltd.KCRI; Cardiovascular Research Institute Dublin모집하지 않고 적극적으로비 판막 심방 세동덴마크, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 스페인, 영국
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Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International완전한
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한