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Os efeitos da suplementação de ômega 3 e vitamina E nas enzimas antioxidantes séricas e nas expressões gênicas de PGC-1a, h TERT, FOXOs e SIRTs em pacientes com DAC

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação com ômega 3 e sua suplementação concomitante com vitamina E sobre os níveis séricos de enzimas antioxidantes e as expressões dos genes PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a , SIRT1,SIRT3, SIRT6 em células PBMC em pacientes com doença arterial coronariana

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

-

alfabetizados, vontade de participar, pacientes com DAC de 45 a 65 anos, índice de massa corporal < 30, evitar suplementos dietéticos, vitaminas e produtos fitoterápicos pelo menos 3 meses antes e durante a intervenção, dispostos a manter o peso corporal durante o estudo

Critério de exclusão:

  • pessoas que usaram suplementos de vitamina E ou ômega 3 nos últimos 3 meses, com doença renal crônica, câncer, doenças hepatobiliares, distúrbios hematológicos, hipo ou hipertireoidismo, diabetes, tratamento com agonistas do PPAR-gama ou tiazolidinedionas, fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CAD, OMEGA 3
pacientes com DAC que recebem 4 gr/dia de ômega 3 na forma de 4 softgels cada um deles contém 1000 mg de ômega 3 e um softgel contém placebo de vitamina E
Suplemento dietético: ômega-3
Suplemento dietético: placebo de vitamina E
Comparador Ativo: CAD, ômega 3 e vitamina E
pacientes com DAC que recebem 4 gr/dia de ômega 3 na forma de 4 softgels cada um deles contém 1000 mg de ômega 3 e um softgel contém 400 UI de vitamina E
Suplemento dietético: ômega-3
Suplemento dietético: vitamina E
Comparador de Placebo: DAC, placebo
pacientes com DAC que recebem 4 softgels/dia cada um deles contém placebo de ômega 3 e um softgel/dia contém placebo de vitamina E
Suplemento dietético: placebo de vitamina E
Suplemento dietético: placebo de ômega 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
colesterol total sérico
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
colesterol HDL sérico
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
nível sérico de triglicerídeos
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
colesterol LDL sérico
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
insulina sérica
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
soro Hs-CRP
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
glutationa peroxidase sérica
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
catalase sérica
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
superóxido dismutase sérica
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
capacidade antioxidante total do soro
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
expressão gênica de SIRT1
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de SIRT3
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de SIRT6
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de PGC-1a
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de FOXO3a
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de FOXO1
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses
expressão gênica de h TERT
Prazo: mudança da linha de base em 2 meses
mudança da linha de base em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 95983

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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