Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av omega 3 och vitamin E-tillskott på serumantioxidantenzymer och genuttryck av PGC-1a, h TERT, FOXO och SIRT hos CAD-patienter

10 december 2013 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av omega 3-tillskott och dess samtidiga tillskott av vitamin E på serumnivåerna av antioxidantenzymer och uttrycken av generna PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3, SIRT6 i PBMC-celler hos patienter med kranskärlssjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

läskunnig, villighet att delta, CAD-patienter 45-65 år gamla, body mass index < 30, undvikande av kosttillskott, vitaminer och örtprodukter minst 3 månader före och under hela interventionen, villiga att behålla kroppsvikten under studien

Exklusions kriterier:

  • personer som har använt vitamin E eller omega 3-tillskott under de senaste 3 månaderna, som har kronisk njursjukdom, cancer, lever och gallsjukdomar, hematologiska störningar, hypo- eller hypertyreos, diabetes, behandling med PPAR-gamma-agonister eller tiazolidindioner, rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAD, OMEGA 3
patienter med CAD som får 4 gr/dag omega 3 i form av 4 softgels innehåller var och en 1000 mg omega 3 och en softgel innehåller placebo av vitamin E
Kosttillskott: Omega 3
Kosttillskott: placebo av vitamin E
Aktiv komparator: CAD, omega 3 och vitamin E
patienter med CAD som får 4 gr/dag omega 3 i form av 4 softgels innehåller var och en 1000 mg omega 3 och en softgel innehåller 400 IE vitamin E
Kosttillskott: Omega 3
Kosttillskott: vitamin E
Placebo-jämförare: CAD, placebo
patienter med CAD som får 4 softgels/dag, var och en av dem innehåller placebo av omega 3 och en softgel/dag innehåller placebo av vitamin E
Kosttillskott: placebo av vitamin E
Kosttillskott: placebo av omega 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
totalt kolesterol i serum
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serum HDL-kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serumtriglycerider
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serum LDL-kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
seruminsulin
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serum Hs-CRP
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serumglutationperoxidas
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serumkatalas
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serumsuperoxiddismutas
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
serums totala antioxidantkapacitet
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genuttryck av SIRT1
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av SIRT3
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av SIRT6
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av PGC-1a
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av FOXO3a
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av FOXO1
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader
genuttryck av h TERT
Tidsram: ändra från baslinjen vid 2 månader
ändra från baslinjen vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95983

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera