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Die Auswirkungen einer Omega-3- und Vitamin-E-Supplementierung auf die antioxidativen Enzyme im Serum und die Genexpression von PGC-1a, h TERT, FOXOs und SIRTs bei CAD-Patienten

10. Dezember 2013 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Omega-3-Supplementierung und ihrer gleichzeitigen Supplementierung mit Vitamin E auf die Serumspiegel antioxidativer Enzyme und die Expression der Gene PGC-1a, h TERT, FOXO1, FOXO3a, SIRT1, SIRT3 und SIRT6 zu bestimmen in PBMC-Zellen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Lesen und Schreiben, Bereitschaft zur Teilnahme, CAD-Patienten 45–65 Jahre alt, Body-Mass-Index < 30, Vermeidung von Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen und Kräuterprodukten mindestens 3 Monate vor und während der Intervention, Bereitschaft, das Körpergewicht während der Studie zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 3 Monaten Vitamin E- oder Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben, an chronischer Nierenerkrankung, Krebs, hepatobilliären Erkrankungen, hämatologischen Störungen, Hypo- oder Hyperthyreose, Diabetes, Behandlung mit PPAR-Gamma-Agonisten oder Thiazolidindionen leiden, Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CAD, OMEGA 3
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die täglich 4 Gramm Omega 3 in Form von 4 Kapseln erhalten, von denen jede 1000 mg Omega 3 enthält, und eine Kapsel enthält ein Placebo mit Vitamin E
Nahrungsergänzungsmittel: Omega 3
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo von Vitamin E
Aktiver Komparator: CAD, Omega 3 und Vitamin E
Patienten mit CAD, die täglich 4 g Omega 3 in Form von 4 Kapseln erhalten, von denen jede 1000 mg Omega 3 enthält und eine Kapsel 400 IE Vitamin E enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Omega 3
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin E
Placebo-Komparator: CAD, Placebo
Patienten mit CAD, die 4 Kapseln pro Tag erhalten, enthalten jeweils ein Placebo von Omega 3 und ein Kapseln pro Tag enthält ein Placebo von Vitamin E
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo von Vitamin E
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo von Omega 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcholesterin im Serum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serum-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serumtriglyceridspiegel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serum-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Seruminsulin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serum-Hs-CRP
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serumgluthationperoxidase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serumkatalase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Serumsuperoxiddismutase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
gesamte antioxidative Kapazität des Serums
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genexpression von SIRT1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von SIRT3
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von SIRT6
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von PGC-1a
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von FOXO3a
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von FOXO1
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Genexpression von h TERT
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95983

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