HT-0712 与安慰剂在年龄相关记忆障碍 (AAMI) 受试者中的对比 (PRIME)
2015年12月1日 更新者：Dart NeuroScience, LLC
一项在年龄相关记忆障碍 (AAMI) 受试者中比较 HT-0712 与安慰剂的 2 期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究
这是一项 2 期随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估 HT-0712 在改善年龄相关记忆障碍 (AAMI) 受试者的记忆力和认知能力方面的功效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Sun City、Arizona、美国
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California
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Long Beach、California、美国
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Santa Monica、California、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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Florida
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Atlantis、Florida、美国
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Brooksville、Florida、美国
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Tampa、Florida、美国
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New Jersey
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Marlton、New Jersey、美国
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Princeton、New Jersey、美国
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New York
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New York、New York、美国
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国
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Tennessee
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Cordova、Tennessee、美国
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Texas
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Austin、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
主要纳入标准：
- 主诉日常生活中记忆力减退
- 在标准化记忆测试中表现至少比为年轻人建立的平均值低一个标准差
- 没有痴呆症
- 完整的全球智能功能
主要排除标准：
- 轻度认知障碍 (MCI) 或阿尔茨海默病的诊断
- 痴呆症的证据
- 可能影响认知或导致受试者记忆丧失的精神或神经障碍的证据
- 使用任何可能影响认知的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HT-0712 (50毫克)
HT-0712 胶囊每天给药一次。
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用一次安慰剂胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Cognitive Drug Research™ (CDR) 研究特定测试组合
大体时间：在 6 周的时间里每周一次
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在 6 周的时间里每周一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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配对相关学习和记忆测试
大体时间：在 6 周的时间里每周一次
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在 6 周的时间里每周一次
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主题认知整体印象量表 (SGI-Cog)
大体时间：在 6 周的时间里每周一次
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在 6 周的时间里每周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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