연령 관련 기억 장애(AAMI)가 있는 피험자의 HT-0712 대 위약 (PRIME)
2015년 12월 1일 업데이트: Dart NeuroScience, LLC
AAMI(연령 관련 기억 장애) 대상자에서 HT-0712와 위약을 비교하는 2상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
HT-0712가 연령 관련 기억력 장애(AAMI) 환자의 기억력 및 인지 능력 향상에 미치는 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국
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California
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Long Beach, California, 미국
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Santa Monica, California, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국
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Brooksville, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국
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Princeton, New Jersey, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국
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Tennessee
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Cordova, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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San Antonio, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 일상 생활에서의 기억 상실에 대한 불만
- 표준화된 기억력 테스트에서 젊은 성인에 대해 설정된 평균보다 최소 하나의 표준 편차를 수행합니다.
- 치매의 부재
- 온전한 글로벌 지적 기능
주요 배제 기준:
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병의 진단
- 치매의 증거
- 인지에 영향을 미치거나 대상의 기억 상실에 기여할 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애의 증거
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HT-0712(50mg)
HT-0712 캡슐은 1일 1회 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약
1일 1회 플라시보 캡슐 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cognitive Drug Research™(CDR) 연구 특정 테스트 배터리
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쌍으로 연결된 학습 및 기억력 테스트
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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주제 전체 인지 인지 척도(SGI-Cog)
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로