Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HT-0712 vs. placebo u pacjentów z zaburzeniami pamięci związanymi z wiekiem (AAMI) (PRIME)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dart NeuroScience, LLC

Faza 2, randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych porównujące HT-0712 z placebo u pacjentów z upośledzeniem pamięci związanym z wiekiem (AAMI)

Jest to randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności HT-0712 w poprawie pamięci i zdolności poznawczych u osób z upośledzeniem pamięci związanym z wiekiem (AAMI)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Skargi na utratę pamięci w życiu codziennym
  • Wydajność co najmniej o jedno odchylenie standardowe poniżej średniej ustalonej dla młodych dorosłych w standardowych testach pamięci
  • Brak demencji
  • Nienaruszona globalna funkcja intelektualna

Główne kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera
  • Dowód demencji
  • Dowody na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą mieć wpływ na funkcje poznawcze lub przyczynić się do utraty pamięci przez podmiot
  • Używanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HT-0712 (50mg)
Kapsułki HT-0712 podawane raz dziennie.
Lek: HT-0712
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo podawane raz dziennie.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zestaw testów specyficznych dla badania Cognitive Drug Research™ (CDR).
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Co tydzień przez 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sparowany test uczenia się i pamięci
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Co tydzień przez 6 tygodni
Skala poznania globalnego wrażenia podmiotu (SGI-Cog)
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Co tydzień przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dart NeuroScience, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HT-0712-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj