提高妊娠糖尿病妇女产后糖尿病筛查率的短信提醒
2016年1月5日 更新者：University of South Florida
目的：本研究的目的是了解短信提醒系统是否会增加分娩后完成糖尿病筛查的妇女人数。
研究设计：前瞻性随机对照试验
假设：与那些接受常规护理的人相比，如果妊娠期糖尿病患者收到短信提醒以安排他们的实验室预约，他们将更有可能跟进他们的产后糖尿病筛查。
研究概览
详细说明
合格的参与者将在分娩后在产后病房招募。
招募将由 PI 或研究团队的成员进行。
获得知情同意后，患者将被随机分配到两个研究组之一：干预组或对照组。
干预组中的女性将在注册时收到测试短信提醒。
然后，他们将收到一条短信提醒，安排在产后 6 周进行口服葡萄糖耐量测试，如果他们还没有完成测试，则会在 3 个月和 6 个月时进一步提醒。
对照组中的女性只会收到测试短信提醒。
获得知情同意的 PI 或研究团队成员将在完成注册之前验证参与者是否已收到短信。
将根据干预组与对照组生成计算机生成的随机列表。
简单随机化将用于本研究的目的。
根据已经进行的样本量计算，将招募 316 名参与者。
将准备一组 316 个随机不透明信封。
这些密封的信封将存放在坦帕综合医院的安全指定区域。
一旦患者同意参与并同意，将从下一个按顺序编号的信封中选择一个信封，信封上的编号将记录在他们的研究表上。
招募将持续进行，直到招募到 316 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 Carpenter-Coustan 标准，根据 100 克、3 小时葡萄糖耐量试验有 2 个或更多异常值被诊断为妊娠糖尿病 (GDM) 的女性，或者 50 克、1 小时负荷试验 >200mg/ dl。
- 至少在妊娠 24 周或更晚时被诊断为 GDM
- 使用具有短信功能的个人手机。
- 18 岁或以上
- 能够提供英语或西班牙语的书面知情同意书
排除标准：
- 曾经在怀孕期间被诊断出患有糖尿病的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
干预组中的女性将在注册时收到测试短信提醒。
然后，他们将收到一条短信提醒，安排在产后 6 周进行口服葡萄糖耐量测试，如果他们还没有完成测试，则会在 3 个月和 6 个月时进一步提醒。
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无干预：控制组
该手臂只会在注册时收到测试短信提醒。
否则，她们将接受常规的产后护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受 2 小时 75 克口服葡萄糖耐量试验的患者百分比
大体时间：交货日期后六个月内
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交货日期后六个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受任何类型的产后糖尿病筛查的患者百分比
大体时间：交货日期后六个月内
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这可以包括多种形式的糖尿病筛查试验中的任何一种，包括：75 克口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白、空腹血糖试验或其他试验。
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交货日期后六个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judette Louis, MD、University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- 学习椅：Angela Gonzalez, MD、University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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