Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí textových zpráv ke zvýšení četnosti screeningu poporodního diabetu u žen s gestačním diabetem

5. ledna 2016 aktualizováno: University of South Florida

Účel: Účelem této studie je zjistit, zda systém připomenutí pomocí textových zpráv zvýší počet žen, které po porodu dokončí screening diabetu.

Design studie: Prospektivní randomizovaná kontrolní studie

Hypotéza: Gestační diabetičky budou výrazně pravděpodobněji pokračovat v poporodním screeningu diabetu, pokud dostanou textové zprávy, aby si domluvily schůzku v laboratoři, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilé účastnice budou vybrány po porodu na poporodním oddělení. Nábor bude veden PI nebo členem studijního týmu. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin: intervenční skupina nebo kontrolní skupina. Ženy v intervenční skupině obdrží v době zápisu upomínku ve formě zkušební textové zprávy. Poté obdrží textovou upomínku, aby si naplánovali svůj orální glukózový toleranční test na 6 týdnů po porodu, s dalšími upomínkami na 3 měsíce a 6 měsíců, pokud své testování nedokončili. Ženy v kontrolní skupině obdrží pouze připomenutí testovací textové zprávy. PI nebo člen studijního týmu, který získá informovaný souhlas, před dokončením zápisu ověří, že účastník obdržel textovou zprávu. Počítačem generovaný randomizační seznam bude generován podle intervence vs. kontrolní skupina. Pro účely této studie bude použita jednoduchá randomizace. Na základě již provedených výpočtů velikosti vzorku bude přijato 316 účastníků. Bude připravena jedna skupina 316 náhodně vybraných neprůhledných obálek. Tyto zapečetěné obálky budou uloženy v zabezpečeném vyhrazeném prostoru ve Všeobecné nemocnici v Tampě. Jakmile pacient souhlasí s účastí a je odsouhlasen, bude vybrána obálka z další postupně očíslované obálky a číslo na obálce bude zaznamenáno na jeho studijním listu. Zápis bude pokračovat, dokud nebude nabráno 316 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnostikovaným těhotenským diabetem (GDM) na základě 100g, 3hodinového glukózového tolerančního testu se 2 nebo více abnormálními hodnotami podle Carpenter-Coustan kritérií NEBO Ženy s 50g, 1hodinovým zátěžovým testem >200mg/ dl.
  • Diagnostikováno GDM nejméně ve 24. týdnu těhotenství nebo později
  • Přístup k osobnímu mobilnímu telefonu s možností zasílání textových zpráv.
  • Věk 18 nebo více
  • Schopnost poskytnout písemný a informovaný souhlas v anglickém nebo španělském jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, kterým byl diabetes diagnostikován mimo těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ženy v intervenční skupině obdrží v době zápisu upomínku ve formě zkušební textové zprávy. Poté obdrží textovou upomínku, aby si naplánovali svůj orální glukózový toleranční test na 6 týdnů po porodu, s dalšími upomínkami na 3 měsíce a 6 měsíců, pokud své testování nedokončili.
Behaviorální: Připomenutí textové zprávy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina obdrží pouze připomenutí testovací textové zprávy v době registrace. Jinak se jim dostane obvyklé poporodní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří podstoupili dvouhodinový 75g orální glukózový toleranční test
Časové okno: Do šesti měsíců od data jejich dodání
Do šesti měsíců od data jejich dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří podstoupí jakýkoli typ screeningu poporodního diabetu
Časové okno: Do šesti měsíců od data jejich dodání
To může zahrnovat kteroukoli z mnoha forem screeningových testů na diabetes, včetně: 75g orálního glukózového tolerančního testu, hemoglobinu A1c, testu plazmatické glukózy nalačno nebo jiných.
Do šesti měsíců od data jejich dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studijní židle: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00015015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, gestační

Klinické studie na Připomenutí textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit