Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS-påminnelser om att öka frekvensen av screening för postpartum diabetes hos kvinnor med graviditetsdiabetes

5 januari 2016 uppdaterad av: University of South Florida

Syfte: Syftet med denna studie är att se om ett SMS-påminnelsesystem kommer att öka antalet kvinnor som slutför sin diabetesscreening efter förlossningen.

Studiedesign: Prospektiv randomiserad kontrollstudie

Hypotes: Graviditetsdiabetiker kommer att vara betydligt mer benägna att följa upp sin postpartumscreening för diabetes om de får sms-påminnelser om att boka sin laborationstid jämfört med de som får vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade deltagare kommer att rekryteras efter förlossningen på förlossningsavdelningen. Rekrytering kommer att utföras av PI eller en medlem av studieteamet. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienterna att randomiseras till en av två studiegrupper: interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en påminnelse om ett test-sms vid tidpunkten för inskrivningen. De kommer sedan att få en textpåminnelse om att schemalägga sitt orala glukostoleranstest 6 veckor efter förlossningen, med ytterligare påminnelser efter 3 månader och 6 månader om de inte har slutfört sina tester. Kvinnor i kontrollgruppen kommer bara att få påminnelsen om test-sms. PI eller medlem av studieteamet som erhåller det informerade samtycket kommer att verifiera att deltagaren har tagit emot textmeddelandet innan registreringen slutförs. En datorgenererad randomiseringslista kommer att genereras enligt intervention kontra kontrollgrupp. Enkel randomisering kommer att användas för denna studie. 316 deltagare kommer att rekryteras baserat på de urvalsstorleksberäkningar som redan gjorts. En grupp med 316 randomiserade ogenomskinliga kuvert kommer att förberedas. Dessa förseglade kuvert kommer att förvaras på ett säkert avsett område på Tampa General Hospital. När en patient har gått med på att delta och godkänts kommer ett kuvert att väljas från nästa sekventiellt numrerade kuvert och numret på kuvertet kommer att registreras på deras studieblad. Anmälan fortsätter tills 316 deltagare har rekryterats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes (GDM) baserat på ett 100-g, 3-timmars glukostoleranstest med 2 eller fler onormala värden enligt Carpenter-Coustan-kriterierna ELLER Kvinnor med ett 50-g, 1-timmes belastningstest >200mg/ dl.
  • Diagnostiserats med GDM åtminstone vid 24 veckors graviditet eller senare
  • Tillgång till en personlig mobiltelefon med textmeddelandefunktioner.
  • Ålder 18 eller äldre
  • Kunna ge skriftligt och informerat samtycke på engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som någonsin fått diagnosen diabetes utanför graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en påminnelse om ett test-sms vid tidpunkten för inskrivningen. De kommer sedan att få en textpåminnelse om att schemalägga sitt orala glukostoleranstest 6 veckor efter förlossningen, med ytterligare påminnelser efter 3 månader och 6 månader om de inte har slutfört sina tester.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna arm kommer endast att ta emot påminnelsen om test-sms vid tidpunkten för registreringen. Annars får de sedvanlig vård efter förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som får det 2-timmars 75-g orala glukostoleranstestet
Tidsram: Inom sex månader efter leveransdatum
Inom sex månader efter leveransdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna som får någon typ av diabetesscreening efter förlossningen
Tidsram: Inom sex månader efter leveransdatum
Detta kan inkludera vilken som helst av de olika formerna av diabetesscreeningtest inklusive: 75-g oralt glukostoleranstest, hemoglobin A1c, fasteplasmaglukostest eller andra.
Inom sex månader efter leveransdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studiestol: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera