- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013557
SMS-påminnelser om att öka frekvensen av screening för postpartum diabetes hos kvinnor med graviditetsdiabetes
Syfte: Syftet med denna studie är att se om ett SMS-påminnelsesystem kommer att öka antalet kvinnor som slutför sin diabetesscreening efter förlossningen.
Studiedesign: Prospektiv randomiserad kontrollstudie
Hypotes: Graviditetsdiabetiker kommer att vara betydligt mer benägna att följa upp sin postpartumscreening för diabetes om de får sms-påminnelser om att boka sin laborationstid jämfört med de som får vanlig vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes (GDM) baserat på ett 100-g, 3-timmars glukostoleranstest med 2 eller fler onormala värden enligt Carpenter-Coustan-kriterierna ELLER Kvinnor med ett 50-g, 1-timmes belastningstest >200mg/ dl.
- Diagnostiserats med GDM åtminstone vid 24 veckors graviditet eller senare
- Tillgång till en personlig mobiltelefon med textmeddelandefunktioner.
- Ålder 18 eller äldre
- Kunna ge skriftligt och informerat samtycke på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som någonsin fått diagnosen diabetes utanför graviditeten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en påminnelse om ett test-sms vid tidpunkten för inskrivningen.
De kommer sedan att få en textpåminnelse om att schemalägga sitt orala glukostoleranstest 6 veckor efter förlossningen, med ytterligare påminnelser efter 3 månader och 6 månader om de inte har slutfört sina tester.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna arm kommer endast att ta emot påminnelsen om test-sms vid tidpunkten för registreringen.
Annars får de sedvanlig vård efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som får det 2-timmars 75-g orala glukostoleranstestet
Tidsram: Inom sex månader efter leveransdatum
|
Inom sex månader efter leveransdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienterna som får någon typ av diabetesscreening efter förlossningen
Tidsram: Inom sex månader efter leveransdatum
|
Detta kan inkludera vilken som helst av de olika formerna av diabetesscreeningtest inklusive: 75-g oralt glukostoleranstest, hemoglobin A1c, fasteplasmaglukostest eller andra.
|
Inom sex månader efter leveransdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judette Louis, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
- Studiestol: Angela Gonzalez, MD, University of South Florida Department of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00015015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .